| 器械名称 | 穴位压力刺激贴 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂天械备20170001号 |
| 备案人名称 | 湖北邦瑞特药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省天门市干驿镇文昌阁 |
| 生产地址 | 湖北省天门市干驿镇文昌阁 |
| 型号规格 | 脚部部位型，90mm×110mm 100mm×120mm |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 由压力垫和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含附录所列成分。 |
| 预期用途 | 贴于人体穴位处，进行外力刺激。 |
| 备案单位 | 天门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-30 |
| 变更情况 | 产品名称由"医用冷敷贴（足贴型）"变更为"医用冷敷贴",型号/规格由"90mm×110mm 100mm×120mm"变更为"脚部部位型，90mm×110mm 100mm×120mm",产品描述由"本产品由无纺布背衬层，凝胶层、防粘层（离型纸、聚乙烯薄膜）等部分组成。凝胶层含樟脑、薄荷脑、高分子物质等。"变更为"本产品由无纺布背衬层，凝胶层、防粘层（离型纸、聚乙烯薄膜）等部分组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",预期用途由"本产品借助凝胶中高分子物质的蒸发散热，使患处冷敷物理降温，可以达到活血益气、疏通经络、缓解症状、改善微循环的作用。"变更为"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。" 产品名称由"医用冷敷贴"变更为"穴位压力刺激贴",产品描述由"本产品由无纺布背衬层，凝胶层、防粘层（离型纸、聚乙烯薄膜）等部分组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"由压力垫和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含附录所列成分。",预期用途由"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。"变更为"贴于人体穴位处，进行外力刺激。" 备案日期由"2017-04-21"变更为"2021-12-30" |
| 备案类型 | 国产 |
鄂天械备20170001号:穴位压力刺激贴
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