| 器械名称 | 穴位压力刺激贴 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂天械备20150004号 |
| 备案人名称 | 湖北邦瑞特药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省天门市干驿镇文昌阁 |
| 生产地址 | 湖北省天门市干驿镇文昌阁 |
| 型号规格 | 颈椎、关节、腰腿部位型。40mm×50mm、50mm×60mm、60mm×80mm、70mm×100mm、80mm×105mm、90mm×120mm、100mm×130mm、130mm×160mm，特殊规格按需求定制。 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 通常由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含附录所列成分。 |
| 预期用途 | 贴于人体穴位处，进行外力刺激。 |
| 备案单位 | 天门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-30 |
| 变更情况 | 产品名称由"医用冷敷贴（颈椎、关节、腰腿）"变更为"医用冷敷贴",产品描述由"本产品由无纺布背衬层，凝胶层、防粘层（离型纸、聚乙烯薄膜）等部分组成。凝胶层含苯甲酸、冰片、薄荷脑、樟脑、陶瓷粉等高分子物质、医用热熔胶等。"变更为"本产品由无纺布背衬层，凝胶层、防粘层（离型纸、聚乙烯薄膜）等部分组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",预期用途由"本产品借助凝胶中高分子物质的蒸发散热，使患处冷敷物理降温，可以使血管收缩，减轻局部充血，达到减轻疼痛、缓解症状、改善微循环的作用。适用于颈椎、关节、骨质增生、腰腿病以及腰椎、滑膜等关节劳损或者跌打损伤引起的肌肉、筋骨酸胀、疼痛、麻木、淤肿等症的冷敷理疗。"变更为"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。" 产品名称由"医用冷敷贴"变更为"穴位压力刺激贴",型号/规格由"50mm×70mm 60mm×60mm 60mm×80mm 70×100mm 80mm×105mm 90mm×120mm 100mm×130mm 130mm×160mm"变更为"颈椎、关节、腰腿部位型。40mm×50mm、50mm×60mm、60mm×80mm、70mm×100mm、80mm×105mm、90mm×120mm、100mm×130mm、130mm×160mm，特殊规格按需求定制。",产品描述由"本产品由无纺布背衬层，凝胶层、防粘层（离型纸、聚乙烯薄膜）等部分组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"通常由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、贴于人体穴位处，进行外力刺激。",预期用途由"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。"变更为"免疫学或者代谢作用的成分。" 产品描述由"通常由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、贴于人体穴位处，进行外力刺激。"变更为"通常由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含附录所列成分。",预期用途由"免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"贴于人体穴位处，进行外力刺激。",备案日期由"2015-08-10"变更为"2021-12-30" |
| 备案类型 | 国产 |
鄂天械备20150004号:穴位压力刺激贴
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