| 器械名称 | 医用退热贴 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂襄阳械备20190085号 |
| 备案人名称 | 湖北中弘药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 襄阳市高新区鏖战岗路百利科技工业园内3号车间3层 |
| 生产地址 | 襄阳市高新区鏖战岗路百利科技工业园内3号车间3层 |
| 型号规格 | 格：5.5cm×7.5cm，5.5cm×10.5cm,6cm×6cm，6cm×7cm，7cm×7cm， 6.5 cm×18 cm,7cm×7.5cm，7cm×10cm， 7.5cm×12.5cm,8cm×8cm，8cm×12cm，8cm×13cm，8cm×22cm, 8.5cm×13.5cm, 9cm×12cm，9cm×23cm，9.5cm×15.5cm, 10.5cm×17.5cm, 10cm×12cm，10cm×13cm，12cm×15cm，，12cm×16cm，，13cm×16cm，，14cm×14cm，，16cm×20cm |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 产品由降温物质和各种形式的外套及固定器组成。降温物质由卡波姆、聚乙烯醇、甘油、水组成，外套及固定器由非织造布制作的背衬层和聚乙烯塑料薄膜制成的防粘层组成。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温，仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 襄阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-31 |
| 变更情况 | 型号/规格由"5.5cm×7.5cm，5.5cm×10.5cm,5.5cm×20cm, 6cm×7cm，6cm×10cm，6.5 cm×9.5 cm,6.5 cm×18 cm,7cm×7.5cm,7cm×10cm，8cm×12cm， 7.5cm×12.5cm, 8cm×18.5cm,8.5cm×13.5cm, 9.5cm×15.5cm, 10.5cm×17.5cm, 8cm×21cm, 8cm×22cm."变更为"5.5cm×7.5cm，5.5cm×10.5cm,6cm×6cm，6cm×7cm，7cm×7cm， 6.5 cm×18 cm,7cm×7.5cm，7cm×10cm， 7.5cm×12.5cm,8cm×8cm，8cm×12cm，8cm×13cm，8cm×22cm, 8.5cm×13.5cm, 9cm×12cm，9cm×23cm，9.5cm×15.5cm, 10.5cm×17.5cm, 10cm×12cm，10cm×13cm，12cm×15cm，，12cm×16cm，，13cm×16cm，，14cm×14cm，，16cm×20cm，型号：头部型、眼部型、面部型、颈部型、胸部型、腹部型腰部型、背部型、肩部型、肘部型、足部型、臀部型、腿部型",产品描述由"本品由无纺布背衬层、凝胶层、防粘层（离型纸、聚乙烯薄膜）等组成。凝胶层含高分子物质。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"本品由无纺布背衬层、凝胶层（纯化水、卡波姆）、防粘层（离型纸、聚乙烯薄膜）组成。不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",预期用途由"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。用于眼干、眼涩、眼疲劳等眼部不适的冷敷理疗。"变更为"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。",备案日期由"2020-08-26"变更为"2021-11-26" 产品名称由"眼用医用冷敷贴"变更为"医用冷敷贴" 备案号由"鄂襄阳械备20190085"变更为"鄂襄阳械备20190085号",型号/规格由"5.5cm×7.5cm，5.5cm×10.5cm,6cm×6cm，6cm×7cm，7cm×7cm， 6.5 cm×18 cm,7cm×7.5cm，7cm×10cm， 7.5cm×12.5cm,8cm×8cm，8cm×12cm，8cm×13cm，8cm×22cm, 8.5cm×13.5cm, 9cm×12cm，9cm×23cm，9.5cm×15.5cm, 10.5cm×17.5cm, 10cm×12cm，10cm×13cm，12cm×15cm，，12cm×16cm，，13cm×16cm，，14cm×14cm，，16cm×20cm，型号：头部型、眼部型、面部型、颈部型、胸部型、腹部型腰部型、背部型、肩部型、肘部型、足部型、臀部型、腿部型"变更为"规格： 2、5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、60、80、100、120、150、200、250、300、400、500，装量单位为g/支或ml/支。型号：头部型、眼部型、面部型、颈部型、胸部型、腹部型、腰部型、背部型、肩部型、肘部型、足部型、臀部型、腿部型、鼻部型。" 型号/规格由"规格： 2、5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、60、80、100、120、150、200、250、300、400、500，装量单位为g/支或ml/支。型号：头部型、眼部型、面部型、颈部型、胸部型、腹部型、腰部型、背部型、肩部型、肘部型、足部型、臀部型、腿部型、鼻部型。"变更为"规格：5.5cm×7.5cm，5.5cm×10.5cm,6cm×6cm，6cm×7cm，7cm×7cm， 6.5 cm×18 cm,7cm×7.5cm，7cm×10cm， 7.5cm×12.5cm,8cm×8cm，8cm×12cm，8cm×13cm，8cm×22cm, 8.5cm×13.5cm, 9cm×12cm，9cm×23cm，9.5cm×15.5cm, 10.5cm×17.5cm, 10cm×12cm，10cm×13cm，12cm×15cm，，12cm×16cm，，13cm×16cm，，14cm×14cm，，16cm×20cm，型号：头部型、眼部型、面部型、颈部型、胸部型、腹部型腰部型、背部型、肩部型、肘部型、足部型、臀部型、腿部型",备案日期由"2021-11-26"变更为"2021-11-30" 产品名称由"医用冷敷贴"变更为"医用退热贴",型号/规格由"规格：5.5cm×7.5cm，5.5cm×10.5cm,6cm×6cm，6cm×7cm，7cm×7cm， 6.5 cm×18 cm,7cm×7.5cm，7cm×10cm， 7.5cm×12.5cm,8cm×8cm，8cm×12cm，8cm×13cm，8cm×22cm, 8.5cm×13.5cm, 9cm×12cm，9cm×23cm，9.5cm×15.5cm, 10.5cm×17.5cm, 10cm×12cm，10cm×13cm，12cm×15cm，，12cm×16cm，，13cm×16cm，，14cm×14cm，，16cm×20cm，型号：头部型、眼部型、面部型、颈部型、胸部型、腹部型腰部型、背部型、肩部型、肘部型、足部型、臀部型、腿部型"变更为"格：5.5cm×7.5cm，5.5cm×10.5cm,6cm×6cm，6cm×7cm，7cm×7cm， 6.5 cm×18 cm,7cm×7.5cm，7cm×10cm， 7.5cm×12.5cm,8cm×8cm，8cm×12cm，8cm×13cm，8cm×22cm, 8.5cm×13.5cm, 9cm×12cm，9cm×23cm，9.5cm×15.5cm, 10.5cm×17.5cm, 10cm×12cm，10cm×13cm，12cm×15cm，，12cm×16cm，，13cm×16cm，，14cm×14cm，，16cm×20cm，型号：ZH-A头部部位型、ZH-B眼部部位型、ZH-C面部部位型、ZH-D咽部部位型、ZH-E颈部部位型、ZH-F胸部部位型、ZH-G腹部部位型、ZH-H腰部部位型、ZH-I背部部位型、ZH-J肩部部位型、ZH-K肘部部位型、ZH-L足部部位型、ZH-M臀部部位型、ZH-N腿部部位型、ZH-M手部部位型",产品描述由"本品由无纺布背衬层、凝胶层（纯化水、卡波姆）、防粘层（离型纸、聚乙烯薄膜）组成。不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"产品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质由卡波姆、聚乙烯醇、甘油、水组成，外套及固定器具由非织造布制作的背衬层和聚乙烯塑料薄膜制成的防粘层组成。非无菌产品。",预期用途由"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于发热患者的局部降温，仅用于体表完整皮肤。",备案日期由"2021-11-30"变更为"2022-03-31" |
| 备案类型 | 国产 |
鄂襄阳械备20190085号:医用退热贴
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