| 器械名称 | 医用冷敷贴 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂襄阳械备20190085号 |
| 备案人名称 | 湖北中弘药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 襄阳市高新区鏖战岗路百利科技工业园内3号车间3层 |
| 生产地址 | 襄阳市高新区鏖战岗路百利科技工业园内3号车间3层 |
| 型号规格 | 规格：5.5cm×7.5cm，5.5cm×10.5cm,6cm×6cm，6cm×7cm，7cm×7cm， 6.5 cm×18 cm,7cm×7.5cm，7cm×10cm， 7.5cm×12.5cm,8cm×8cm，8cm×12cm，8cm×13cm，8cm×22cm, 8.5cm×13.5cm, 9cm×12cm，9cm×23cm，9.5cm×15.5cm, 10.5cm×17.5cm, 10cm×12cm，10cm×13cm，12cm×15cm，，12cm×16cm，，13cm×16cm，，14cm×14cm，，16cm×20cm，型号：头部型、眼部型、面部型、颈部型、胸部型、腹部型腰部型、背部型、肩部型、肘部型、足部型、臀部型、腿部型 |
| 产品描述 | 本品由无纺布背衬层、凝胶层(纯化水、卡波姆)、防粘层(离型纸、聚乙烯薄膜)组成。不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 襄阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-11-30 |
| 变更情况 | 型号/规格由"5.5cm×7.5cm，5.5cm×10.5cm,5.5cm×20cm, 6cm×7cm，6cm×10cm，6.5 cm×9.5 cm,6.5 cm×18 cm,7cm×7.5cm,7cm×10cm，8cm×12cm， 7.5cm×12.5cm, 8cm×18.5cm,8.5cm×13.5cm, 9.5cm×15.5cm, 10.5cm×17.5cm, 8cm×21cm, 8cm×22cm."变更为"5.5cm×7.5cm，5.5cm×10.5cm,6cm×6cm，6cm×7cm，7cm×7cm， 6.5 cm×18 cm,7cm×7.5cm，7cm×10cm， 7.5cm×12.5cm,8cm×8cm，8cm×12cm，8cm×13cm，8cm×22cm, 8.5cm×13.5cm, 9cm×12cm，9cm×23cm，9.5cm×15.5cm, 10.5cm×17.5cm, 10cm×12cm，10cm×13cm，12cm×15cm，，12cm×16cm，，13cm×16cm，，14cm×14cm，，16cm×20cm，型号：头部型、眼部型、面部型、颈部型、胸部型、腹部型腰部型、背部型、肩部型、肘部型、足部型、臀部型、腿部型",产品描述由"本品由无纺布背衬层、凝胶层、防粘层(离型纸、聚乙烯薄膜)等组成。凝胶层含高分子物质。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"本品由无纺布背衬层、凝胶层(纯化水、卡波姆)、防粘层(离型纸、聚乙烯薄膜)组成。不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",预期用途由"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。用于眼干、眼涩、眼疲劳等眼部不适的冷敷理疗。"变更为"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。",备案日期由"2020-08-26"变更为"2021-11-26" 产品名称由"眼用医用冷敷贴"变更为"医用冷敷贴" 备案号由"鄂襄阳械备20190085"变更为"鄂襄阳械备20190085号",型号/规格由"5.5cm×7.5cm，5.5cm×10.5cm,6cm×6cm，6cm×7cm，7cm×7cm， 6.5 cm×18 cm,7cm×7.5cm，7cm×10cm， 7.5cm×12.5cm,8cm×8cm，8cm×12cm，8cm×13cm，8cm×22cm, 8.5cm×13.5cm, 9cm×12cm，9cm×23cm，9.5cm×15.5cm, 10.5cm×17.5cm, 10cm×12cm，10cm×13cm，12cm×15cm，，12cm×16cm，，13cm×16cm，，14cm×14cm，，16cm×20cm，型号：头部型、眼部型、面部型、颈部型、胸部型、腹部型腰部型、背部型、肩部型、肘部型、足部型、臀部型、腿部型"变更为"规格： 2、5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、60、80、100、120、150、200、250、300、400、500，装量单位为g/支或ml/支。型号：头部型、眼部型、面部型、颈部型、胸部型、腹部型、腰部型、背部型、肩部型、肘部型、足部型、臀部型、腿部型、鼻部型。" 型号/规格由"规格： 2、5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、60、80、100、120、150、200、250、300、400、500，装量单位为g/支或ml/支。型号：头部型、眼部型、面部型、颈部型、胸部型、腹部型、腰部型、背部型、肩部型、肘部型、足部型、臀部型、腿部型、鼻部型。"变更为"规格：5.5cm×7.5cm，5.5cm×10.5cm,6cm×6cm，6cm×7cm，7cm×7cm， 6.5 cm×18 cm,7cm×7.5cm，7cm×10cm， 7.5cm×12.5cm,8cm×8cm，8cm×12cm，8cm×13cm，8cm×22cm, 8.5cm×13.5cm, 9cm×12cm，9cm×23cm，9.5cm×15.5cm, 10.5cm×17.5cm, 10cm×12cm，10cm×13cm，12cm×15cm，，12cm×16cm，，13cm×16cm，，14cm×14cm，，16cm×20cm，型号：头部型、眼部型、面部型、颈部型、胸部型、腹部型腰部型、背部型、肩部型、肘部型、足部型、臀部型、腿部型",备案日期由"2021-11-26"变更为"2021-11-30" |
| 备案类型 | 国产 |
鄂襄阳械备20190085号:医用冷敷贴
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