| 器械名称 | 医用退热凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 晋中械备20200051号 |
| 备案人名称 | 山西海清源生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山西省晋中市山西示范区晋中开发区汇通产业园区民营科技园太谷街111号 |
| 生产地址 | 山西省晋中市山西示范区晋中开发区汇通产业园区民营科技园太谷街111号 |
| 型号规格 | 型号：长方形型、尾翼型、眼贴型、葫芦型。规格:90mm×50mm、95mm×55mm、100mm×50mm、100mm×60mm、100mm×65mm、120mm×50mm。 每盒2~20贴。 |
| 产品描述 | 本品由高分子凝胶、纯化水、甘油组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 晋中市行政审批服务管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-30 |
| 变更情况 | 代理人由“/”变更为“/”；代理人注册地址由“/”变更为“/”；产品名称-中文由“医用降温贴眼贴”变更为“医用降温贴”；型号或规格由“ 型号：A型浸水棉、B型水凝胶；规格：70*65mm、70*40mm、95*55mm、110*40mm，特殊规格可根据客户要求定制；包装：6-20贴/盒。”变更为“型号：眼贴A型浸水棉、眼贴B型水凝胶；规格：70*65mm、70*40mm、95*55mm、110*40mm，特殊规格可根据客户要求定制；包装：6-20贴/盒。”；产品描述由“降温贴由浸水无纺布棉、无纺布、塑料薄膜、水凝胶涂层（聚丙烯酸脂、甘油、水、薄荷油、色素花青等）组成，不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”；预期用途由“适用于眼部冷敷理疗，仅用于闭合性软组织。”变更为“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。”变更时间2021年03月30日；代理人由“/”变更为“/”；产品名称-中文由“医用降温贴”变更为“医用退热凝胶”；型号或规格由“型号：眼贴A型浸水棉、眼贴B型水凝胶；规格：70*65mm、70*40mm、95*55mm、110*40mm，特殊规格可根据客户要求定制；包装：6-20贴/盒。”变更为“型号：长方形型、尾翼型、眼贴型、葫芦型。规格:90mm×50mm、95mm×55mm、100mm×50mm、100mm×60mm、100mm×65mm、120mm×50mm。 每盒2~20贴。”；产品描述由“由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“本品由高分子凝胶、纯化水、甘油组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。”；预期用途由“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。”变更为“用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。”变更时间2022年03月30日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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