器械名称	理疗电极片
备案号	晋中械备20190004号
备案人名称	山西海清源生物科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	山西省晋中市山西示范区晋中开发区汇通产业园区民营科技园太谷街111号
生产地址	山西省晋中市山西示范区晋中开发区汇通产业园区民营科技园太谷街111号
产品描述	本品由导电材料及硅胶组成。
预期用途	使用时，贴附在理疗部位。配合中低频、干扰电等电疗设备，将电疗设备输出的电刺激信号传导到人体皮肤表面。
备案单位	晋中市行政审批服务管理局
备案日期	2022-03-30
变更情况	型号或规格由“产品型号/规格：80×80mm、80×100mm、90×120mm、100×120mm、100×130mm、110×140mm、110×160mm。（允差：±3 mm）包装：10片/盒”变更为“产品型号/规格：40×40mm、50×50mm、80×80mm、60×90mm、80×100mm、90×120mm、100×120mm、100×130mm、110×140mm、110×160mm。（允差：±3 mm）包装：2-40片/盒”变更时间2020年04月03日；型号或规格由“产品型号/规格：40×40mm、50×50mm、80×80mm、60×90mm、80×100mm、90×120mm、100×120mm、100×130mm、110×140mm、110×160mm。（允差：±3 mm）包装：2-40片/盒”变更为“产品型号/规格：40×40mm、50×50mm、55×75mm、80×80mm、60×90mm、80×100mm、90×120mm、100×120mm、100×130mm、110×140mm、110×160mm。（允差：±3 mm）包装：2-40片/盒”变更时间2020年04月22日；变更时间2020年08月26日；代理人由“/”变更为“/”；型号或规格由“型号：Ｉ型、Ⅱ型。Ｉ型：导电材料及连接线；Ⅱ型：导电材料、连接线及浸水棉。规格：40×40mm、50×50mm、55×75mm、80×80mm、60×90mm、80×100mm、90×120mm、100×120mm、100×130mm、110×140mm、110×160mm。（允差：±3 mm）包装：2-40片/盒”变更为“型号：Ｉ型、Ⅱ型。规格：40×40mm、50×50mm、55×75mm、80×80mm、60×90mm、80×100mm、90×120mm、100×120mm、100×130mm、110×140mm、110×160mm。包装2片-40片/盒。”；产品描述由“本品由导电材料、连接线及浸水棉组成。导电材料接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤。”变更为“本品由导电材料及硅胶组成。”；预期用途由“本品用于皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。”变更为“使用时，贴附在理疗部位。配合中低频、干扰电等电疗设备，将电疗设备输出的电刺激信号传导到人体皮肤表面。”变更时间2022年03月30日
备案类型	国产