| 器械名称 | CD28检测试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 浙甬械备20210291号 |
| 备案人名称 | 泛肽生物科技（浙江）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省宁波市江北区慈城镇庆丰路777弄11#21 |
| 生产地址 | 浙江省宁波市江北区慈城镇庆丰路777弄11#21 |
| 型号规格 | 200人份/盒；300人份/盒 |
| 产品描述 | 本试剂主要包括磷酸盐缓冲液、蛋白稳定剂、防腐剂、荧光标记的鼠抗人CD28 单克隆抗体。 |
| 预期用途 | 检测人体生物标本中CD28 的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 宁波市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-09-10 |
| 变更情况 | 包装规格由“200人份/盒；300人份/盒”变更为“APC-Cyanine7： 200人份/盒、300人份/盒、192人份/盒。PE： 200人份/盒、300人份/盒、192人份/盒。”；主要组成成分由“本试剂主要包括磷酸盐缓冲液、蛋白稳定剂、防腐剂、荧光标记的鼠抗人CD28 单克隆抗体。”变更为“本试剂主要包括磷酸盐缓冲液、蛋白稳定剂、防腐剂、荧光标记的鼠抗人CD28 单克隆抗体、细胞器（线粒体、溶酶体等）保护剂。”变更时间2021年09月10日 |
| 备案类型 | 国产 |
浙甬械备20210291号:CD28检测试剂
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