| 器械名称 | 医用退热贴 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂鄂州械备20190001号 |
| 备案人名称 | 湖北伽诺美生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 鄂州葛店开发区建设大道216号东湖高新智慧城24-2-202室 |
| 生产地址 | 鄂州葛店开发区建设大道216号东湖高新智慧城24-2-202室 |
| 产品描述 | 由无纺布、隔离层、羟乙基纤维素、纯化水、铝箔袋组成、降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分，本品非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 鄂州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-30 |
| 变更情况 | 2023-03-20-型号/规格由"205mm*245mm,25g*5片/盒;205mm*245mm,25g*6片/盒;205mm*245mm,25g*10片/盒;205mm*245mm,28g*5片/盒;205mm*245mm,28g*6片/盒;205mm*245mm,28g*10片/盒;205mm*245mm,30g*5片/盒;205mm*245mm,30g*6片/盒;205mm*245mm,30g*10片/盒;205mm*245mm,25g/片;205mm*245mm,28g/片;205mm*245mm,30g/片"变更为"50×120、45×125、80×120、60×80、40×50、40×100、50×50、70×100、80×130、50×70、100×140(单位为mm)",产品描述由"由无纺布、隔离层、羟乙基纤维素、纯化水、铝箔袋组成。本品非无菌提供。"变更为"由无纺布、隔离层、羟乙基纤维素、纯化水、铝箔袋组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分本品非无菌提供。" 产品描述由"由无纺布、隔离层、羟乙基纤维素、纯化水、铝箔袋组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分本品非无菌提供。"变更为"由无纺布、隔离层、羟乙基纤维素、纯化水、铝箔袋组成、降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分，本品非无菌提供。" 2023-03-09-产品描述由"由无纺布、隔离层、羟乙基纤维素、纯化水、铝箔袋组成。本品非无菌提供。"变更为"由无纺布、隔离层、羟乙基纤维素、纯化水、铝箔袋组成。本品非无菌提供。",备案日期由"2022-03-29"变更为"2022-03-30" 型号/规格由"205mm*245mm,25g*5片/盒;205mm*245mm,25g*6片/盒;205mm*245mm,25g*10片/盒;205mm*245mm,28g*5片/盒;205mm*245mm,28g*6片/盒;205mm*245mm,28g*10片/盒;205mm*245mm,30g*5片/盒;205mm*245mm,30g*6片/盒;205mm*245mm,30g*10片/盒;205mm*245mm,25g/片;205mm*245mm,28g/片;205mm*245mm,30g/片"变更为"50×120、45×125、80×120、60×80、40×50、40×100、50×50、70×100、80×130、50×70、100×140(单位为mm)",产品描述由"由无纺布、隔离层、羟乙基纤维素、纯化水、铝箔袋组成。本品非无菌提供。"变更为"由无纺布、隔离层、羟乙基纤维素、纯化水、铝箔袋组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分本品非无菌提供。" 2022-03-31-产品名称由"医用冷敷贴"变更为"医用退热贴",预期用途由"用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。",备案日期由"2021-12-02"变更为"2022-03-29" 产品描述由"由无纺布、隔离层、羟乙基纤维素、纯化水、铝箔袋组成。本品非无菌提供。"变更为"由无纺布、隔离层、羟乙基纤维素、纯化水、铝箔袋组成。本品非无菌提供。",备案日期由"2022-03-29"变更为"2022-03-30" 2022-03-29-产品描述由"由无纺布、隔离层和高分子凝胶液组成。高分子凝胶液不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"由无纺布、隔离层和高分子凝胶液组成。高分子凝胶液由羟乙基纤维素，纯化水等组成，不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",备案日期由"2019-01-23"变更为"2021-12-02" 产品名称由"医用冷敷贴"变更为"医用退热贴",预期用途由"用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。",备案日期由"2021-12-02"变更为"2022-03-29" 2021-12-02-型号/规格由"205mm*245mm,25g*5片/盒；205mm*245mm,25g*10片/盒；205mm*245mm,30g*5片/盒；205mm*245mm,30g*10片/盒；"变更为"205mm*245mm,25g*5片/盒;205mm*245mm,25g*6片/盒;205mm*245mm,25g*10片/盒;205mm*245mm,28g*5片/盒;205mm*245mm,28g*6片/盒;205mm*245mm,28g*10片/盒;205mm*245mm,30g*5片/盒;205mm*245mm,30g*6片/盒;205mm*245mm,30g*10片/盒;205mm*245mm,25g/片;205mm*245mm,28g/片;205mm*245mm,30g/片" 产品描述由"由无纺布、隔离层和高分子凝胶液组成。高分子凝胶液不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"由无纺布、隔离层和高分子凝胶液组成。高分子凝胶液由羟乙基纤维素，纯化水等组成，不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",备案日期由"2019-01-23"变更为"2021-12-02" 2021-08-04-型号/规格由"205mm*245mm,25g*5片/盒；205mm*245mm,25g*10片/盒；205mm*245mm,30g*5片/盒；205mm*245mm,30g*10片/盒；"变更为"205mm*245mm,25g*5片/盒;205mm*245mm,25g*6片/盒;205mm*245mm,25g*10片/盒;205mm*245mm,28g*5片/盒;205mm*245mm,28g*6片/盒;205mm*245mm,28g*10片/盒;205mm*245mm,30g*5片/盒;205mm*245mm,30g*6片/盒;205mm*245mm,30g*10片/盒;205mm*245mm,25g/片;205mm*245mm,28g/片;205mm*245mm,30g/片" |
| 备案类型 | 国产 |
鄂鄂州械备20190001号:医用退热贴
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