| 器械名称 | 医用退热凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂鄂州械备20200001号 |
| 备案人名称 | 湖北伽诺美生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 鄂州葛店开发区建设大道216号东湖高新智慧城24-2-202室 |
| 生产地址 | 鄂州葛店开发区建设大道216号东湖高新智慧城24-2-202室 |
| 产品描述 | 由TR-2（丙烯酸(脂)类/C10-30烷醇丙烯酸酯交联聚合物）、甘油、纯化水、塑料瓶组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分，本品非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 鄂州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-30 |
| 变更情况 | 2022-03-31-产品名称由"冷敷凝胶"变更为"医用退热凝胶",预期用途由"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。",备案日期由"2021-12-10"变更为"2022-03-29" 产品描述由"由TR-2（丙烯酸（酯）类C10-30烷醇丙烯酸酯交联聚合物）、甘油、纯化水、塑料瓶组成。本品非无菌提供。"变更为"由TR-2（丙烯酸（酯）类C10-30烷醇丙烯酸酯交联聚合物）、甘油、纯化水、塑料瓶组成。本品非无菌提供。",备案日期由"2022-03-29"变更为"2022-03-30" 2022-03-29-型号/规格由"null"变更为"1g*5,1g*10,5g,50g,100g,200g,300g,600g,750g",产品描述由"由高分子凝胶、甘油等组成。高分子凝胶液不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"由高分子凝胶、甘油等组成。高分子凝胶液（TR-2（丙烯酸（酯）类/C10-30烷醇丙烯酸酯交联聚合物）、甘油、纯化水等组成，不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",备案日期由"2020-07-20"变更为"2021-12-10" 产品名称由"冷敷凝胶"变更为"医用退热凝胶",预期用途由"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。",备案日期由"2021-12-10"变更为"2022-03-29" 2021-12-10-型号/规格由"null"变更为"1g*5,1g*10,5g,50g,100g,200g,300g,600g,750g",产品描述由"由高分子凝胶、甘油等组成。高分子凝胶液不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"由高分子凝胶、甘油等组成。高分子凝胶液（TR-2（丙烯酸（酯）类/C10-30烷醇丙烯酸酯交联聚合物）、甘油、纯化水等组成，不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",备案日期由"2020-07-20"变更为"2021-12-10" |
| 备案类型 | 国产 |
鄂鄂州械备20200001号:医用退热凝胶
扩展信息
