| 器械名称 | 免疫显色试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20210322号 |
| 备案人名称 | 晶准生物医学（深圳）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市坪山区坪山街道办事处六联社区浪尾村宝山路16号A栋02区2楼 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坪山街道办事处六联社区浪尾村宝山路16号A栋02区2楼 |
| 型号规格 | K型，20人份/盒；N型，20人份/盒；F型，20人份/盒；G型，20人份/盒；S型，20人份/盒。 |
| 产品有效期 | 有效期12个月。开瓶后试剂保存有效期为30天。 |
| 产品描述 | K型主要由缓冲液、清洗液、样本封闭液、样本固定液、样本透化液、染色液E、染色液C、染色液D、细胞染色液K组成；N型由染色液N组成。F型由染色液F组成。G型由染色液G组成。S型由染色液S组成。 |
| 预期用途 | 在免疫组化反应或原位杂交反应中与首要抗原抗体结合，通过染色，将靶点进行标记。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-04 |
| 变更情况 | 2022年3月3日：变更包装规格，新增“F型，20人份/盒； G型，20人份/盒； S型，20人份/盒”。变更主要成分，新增“ F型由染色液F组成。 G型由染色液G组成。 S型由染色液S组成”。随之更新技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20210322号:免疫显色试剂
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