器械名称	医用隔离鞋套
备案号	晋临械备20210005号
备案人名称	山西德康元科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	侯马市合欢街109号
生产地址	侯马市合欢街109号
型号规格	型号：短款、长款、加长款；规格：35cmx14cm、36cmx15cm、38cmx16cm、38cm×22cm、40cmx17cm
产品描述	由聚乙烯复合聚丙烯无纺布、橡胶无纺布和松紧带针缝热合制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供
预期用途	医务人员在医疗机构中使用，防止接触到有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用
备案单位	临汾市行政审批服务管理局
备案日期	2022-03-23
变更情况	产品描述由“采用无纺布材料、复合无纺布材料或PP+PE复合料为主要原料，经裁剪、缝纫（或热合）制成。非无菌提供，一次性使用。”变更为“采用无纺布材料、复合无纺布材料或PP+PE复合料为主要原料，经裁剪、缝纫（或热合）制成。非无菌提供，一次性使用。”；预期用途由“医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。”变更为“医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。”变更时间2021年08月13日；型号或规格由“型号：松紧式规格：35cmx14cm、36cmx15cm、38cmx16cm、40cmx17cm”变更为“型号：短款、长款、加长款；规格：35cmx14cm、36cmx15cm、38cmx16cm、38cm×22cm、40cmx17cm ”；产品描述由“采用无纺布材料、复合无纺布材料或PP+PE复合料为主要原料，经裁剪、缝纫（或热合）制成。非无菌提供，一次性使用。”变更为“由聚乙烯复合聚丙烯无纺布、橡胶无纺布和松紧带针缝热合制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。”变更时间2022年03月23日
备案类型	国产