| 器械名称 | 医用退热贴 |
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| 备案号 | 晋临械备20210009号 |
| 备案人名称 | 山西德康元科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 侯马市合欢街109号 |
| 生产地址 | 侯马市合欢街109号 |
| 型号规格 | 儿童型、成人型、通用型 40mm*110mm、50mm*100mm、50mm*120mm 、225mm*75mm、60mm*80mm、80mm*100mm、90mm*120mm |
| 产品描述 | 由聚丙烯酸钠、乙二胺四乙酸二钠、甘羟铝、酒石酸、甘油和纯化水组成。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 临汾市行政审批服务管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-24 |
| 变更情况 | 产品描述由“通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“由降温物质（水凝胶）和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更时间2021年03月30日；型号或规格由“儿童型 成人型 通用型、5*12cm 、4*11cm 、 4*11cm 、4*9cm 、 5*10cm”变更为“儿童型、成人型、通用型 40mm*110mm、50mm*100mm、50mm*120mm 、225mm*75mm、60mm*80mm、80mm*100mm、90mm*120mm ”；产品描述由“由降温物质（水凝胶）和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“由聚丙烯酸钠、乙二胺四乙酸二钠、甘羟铝、酒石酸、甘油和纯化水组成。”；预期用途由“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。”变更为“用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。”变更时间2022年03月24日 注 详情 |
| 备案类型 | 国产 |
晋临械备20210009号:医用退热贴
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