| 器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
|---|---|
| 备案号 | 晋并械备20200018号 |
| 备案人名称 | 太原市罗塞塔石生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山西省太原市尖草坪区西墕乡西墕村后街5号 |
| 生产地址 | 山西省太原市尖草坪区西墕乡西墕村后街5号 |
| 型号规格 | 型号：无拭子、单拭子、双拭子、五拭子、十拭子、二十拭子、1人份/支、3人份/支、5人份/支、10人份/支、15人份/支、20人份/支。规格：1ml/支、2ml/支、2.5ml/支、3ml/支、3.5ml/支、4ml/支、5ml/支、6ml/支、10ml/支、12ml/支、13ml/支、15ml/支、20ml/支、25ml/支、30ml/支、40ml/支、50ml/支、20份/盒、25份/盒、30份/盒、35份/盒、40份/盒、50份/盒、100份/盒。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1645167585155.pdf) |
| 产品描述 | 由拭子和/或含保存液的杯、管等组成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存等。 |
| 备案单位 | 太原市行政审批服务管理局 |
| 备案日期 | 2022-02-21 |
| 变更情况 | 型号或规格由“1人份/支”改为“1人份/支、3人份/支、5人份/支、10人份/支”变更时间2020年08月31日；型号或规格由“1人份/支、3人份/支、5人份/支、10人份/支”变更为“型号变更为：无拭子、单拭子、双拭子、五拭子、十拭子、1人份/支、3人份/支、5人份/支、10人份/支。规格变更为：1ml/支、2ml/支、2.5ml/支、3ml/支、3.5ml/支、4ml/支、5ml/支、6ml/支、10ml/支、15ml/支、50ml/支、20份/盒、25份/盒、50份/盒、100份/盒。”变更时间2021年01月22日；型号或规格由“型号变更为：无拭子、单拭子、双拭子、五拭子、十拭子、1人份/支、3人份/支、5人份/支、10人份/支。规格变更为：1ml/支、2ml/支、2.5ml/支、3ml/支、3.5ml/支、4ml/支、5ml/支、6ml/支、10ml/支、15ml/支、50ml/支、20份/盒、25份/盒、50份/盒、100份/盒。”变更为“型号：无拭子、单拭子、双拭子、五拭子、十拭子、二十拭子、1人份/支、3人份/支、5人份/支、10人份/支、15人份/支、20人份/支。规格：1ml/支、2ml/支、2.5ml/支、3ml/支、3.5ml/支、4ml/支、5ml/支、6ml/支、10ml/支、12ml/支、13ml/支、15ml/支、20ml/支、25ml/支、30ml/支、40ml/支、50ml/支、20份/盒、25份/盒、30份/盒、35份/盒、40份/盒、50份/盒、100份/盒。”；产品描述由“通常由拭子和/或含保存液的杯、管等组成。非无菌提供。”变更为“由拭子和/或含保存液的杯、管等组成。非无菌提供。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1645167585155.pdf)变更时间2022年02月21日 |
| 备案类型 | 国产 |
晋并械备20200018号:一次性使用病毒采样管
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