| 器械名称 | 样本保存液 |
|---|---|
| 备案号 | 晋并械备20210004号 |
| 备案人名称 | 太原市罗塞塔石生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 太原市尖草坪区西墕乡西墕村后街5号 |
| 生产地址 | 太原市尖草坪区西墕乡西墕村后街5号 |
| 型号规格 | 产品规格为5ml和10ml，均分为5支/板、50支/板、96支/板、100支/板不同包装规格。 |
| 产品描述 | 样本保存液 (5 ml)、样本保存液(10ml) |
| 预期用途 | 用于组织、细胞病理学分析样本的保存。 |
| 备案单位 | 太原市行政审批服务管理局 |
| 备案日期 | 2022-08-25 |
| 变更情况 | 包装规格由“产品规格为5ml和10ml，均分为5支/板、50支/板、96支/板、100支/板不同包装规格。”变更为“产品规格为1-50ml/支、5-50L/桶,均分为20-100支/盒不同包装规格。”；主要组成成分由“样本保存液 (5 ml)、样本保存液（10ml）”变更为“柠檬酸钠、乙二胺四乙酸(EDTA)、盐酸胍、硫酸羟胍、十二烷基硫酸钠(SDS)、酚红、二硫苏糖醇（DTT）、硫酸铵、异硫氰酸胍等”变更时间2022年08月25日 |
| 备案类型 | 国产 |
晋并械备20210004号:样本保存液
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