| 器械名称 | 医用退热凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 晋中械备20200034号 |
| 备案人名称 | 山西海清源生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山西省晋中市山西示范区晋中开发区汇通产业园区民营科技园太谷街111号 |
| 生产地址 | 山西省晋中市山西示范区晋中开发区汇通产业园区民营科技园太谷街111号 |
| 型号规格 | 型号规格：10g、15g、20g、30g、35g、40g、50g。每盒1-40支。 |
| 产品描述 | 医用退热凝胶由高分子凝胶、水、甘油组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 晋中市行政审批服务管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-30 |
| 变更情况 | 型号或规格由“型号：涂擦型、喷雾型；规格:中医涂擦剂根据装量不同，分为5g/支、10g/支、15g/支、20g/支、30g/支、40g/支、50g/支、100g/支、150g/支九个规格。包装：6-20袋或管/盒。 ”变更为“型号：涂擦型、喷雾型；规格:中医涂擦剂根据装量不同，分为5g/支、10g/支、15g/支、20g/支、30g/支、40g/支、50g/支、100g/支、150g/支九个规格。包装：1-40支/盒。”变更时间2020年06月12日；型号或规格由“型号：涂擦型、喷雾型；规格:中医涂擦剂根据装量不同，分为5g/支、10g/支、15g/支、20g/支、30g/支、40g/支、50g/支、100g/支、150g/支九个规格。包装：1-40支/盒。”变更为“型号：涂擦型、喷雾型；规格:根据装量不同，分克和毫升；10g/支、15g/支、20g/支、30g/支、35g/支、40g/支、50g/支七个规格。包装：1-40支/盒。”；产品描述由“由水、卡波姆、三乙醇胺、增香剂（薄荷味）、凝胶基质组成，不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 ”变更为“由水、卡波姆、三乙醇胺、增香剂（薄荷味）伸筋草凝胶基质组成，不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更时间2020年09月14日；代理人由“/”变更为“/”；产品名称-中文由“中医涂擦剂”变更为“医用退热凝胶”；型号或规格由“型号：涂擦型、喷雾型；规格:根据装量不同，分克和毫升；10g/支、15g/支、20g/支、30g/支、35g/支、40g/支、50g/支七个规格。包装：1-40支/盒。”变更为“型号规格：10g、15g、20g、30g、35g、40g、50g。每盒1-40支。”；产品描述由“由水、卡波姆、三乙醇胺、增香剂（薄荷味）伸筋草凝胶基质组成，不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“医用退热凝胶由高分子凝胶、水、甘油组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。”；预期用途由“在中医推拿、穴位按摩、保健理疗、康复治疗中，在浅表皮肤形成保护层，起到润滑、物理降温的作用，防止肌肤在治疗过程中被擦伤，非无菌提供。”变更为“用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。”变更时间2022年03月30日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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