| 器械名称 | 医用退热贴 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂襄阳械备20180037号 |
| 备案人名称 | 湖北天之寿生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 襄阳市高新区台子湾路金英百合院内B27（二十七中附近） |
| 生产地址 | 襄阳市高新区台子湾路金英百合院内B27（二十七中附近） |
| 型号规格 | 通用型；规格(背衬层尺寸)：9cmx12cm、13cmx17cm、8cmx7cm |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 本产品由降温物质和外套及固定器组成。降温物质由卡波姆、羟丙基纤维素、甘油组成，外套及固定器为非织造布制作的背衬层和聚乙烯塑料薄膜制成的防粘层组成。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 襄阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-05-31 |
| 变更情况 | 型号/规格由"A颈部型（9cm×12cm×4贴/盒、13cm×17cm×6贴/盒）、"变更为"A颈部型（9cm×12cm×4贴/盒、13cm×17cm×6贴/盒）、B腰部型（9cm×12cm×4贴/盒、13cm×17cm×6贴/盒）、C肩周型（9cm×12cm×4贴/盒、8cm×7cm×4贴/盒）、D膝盖型（9cm×12cm×4贴/盒、8cm×7cm×4贴/盒）、E肚脐型（9cm×12cm×4贴/盒、8cm×7cm×4贴/盒）、F关节型（9cm×12cm×4贴/盒、8cm×7cm×4贴/盒）" 型号/规格由"A颈部型（9cm×12cm×4贴/盒、13cm×17cm×6贴/盒）、B腰部型（9cm×12cm×4贴/盒、13cm×17cm×6贴/盒）、C肩周型（9cm×12cm×4贴/盒、8cm×7cm×4贴/盒）、D膝盖型（9cm×12cm×4贴/盒、8cm×7cm×4贴/盒）、E肚脐型（9cm×12cm×4贴/盒、8cm×7cm×4贴/盒）、F关节型（9cm×12cm×4贴/盒、8cm×7cm×4贴/盒）"变更为"A颈部型、B腰部型、C肩周型、D膝盖型、E肚脐型、F关节型（（9cm×12cm×4贴/盒、13cm×17cm×6贴/盒）",备案日期由"2021-05-08"变更为"2022-03-09" 备案日期由"2022-03-09"变更为"2021-05-08" 产品名称由"医用冷敷贴"变更为"医用退热贴",型号/规格由"A颈部型、B腰部型、C肩周型、D膝盖型、E肚脐型、F关节型（（9cm×12cm×4贴/盒、13cm×17cm×6贴/盒）"变更为"A颈部部位型（9cm×12cm、13cm×17cm）、B腰部部位型（9cm×12cm、13cm×17cm）、C肩周部位型（9cm×12cm、8cm×7cm）、D膝部部位型（9cm×12cm、8cm×7cm）、E脐部部位型（9cm×12cm、8cm×7cm）、F关节部位型（9cm×12cm、8cm×7cm）",产品描述由"本产品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。外套及固定器具为非织造布制作的背衬层和聚乙烯塑料薄膜制成的防粘层，不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"本产品由降温物质和外套及固定器具组成。降温物质由卡波姆、羟丙基纤维素、甘油组成，外套及固定器具为非织造布制作的背衬层和聚乙烯塑料薄膜制成的防粘层组成。非无菌产品。",预期用途由"本品用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。",备案日期由"2021-05-08"变更为"2022-03-23" 型号/规格由"A颈部部位型（9cm×12cm、13cm×17cm）、B腰部部位型（9cm×12cm、13cm×17cm）、C肩周部位型（9cm×12cm、8cm×7cm）、D膝部部位型（9cm×12cm、8cm×7cm）、E脐部部位型（9cm×12cm、8cm×7cm）、F关节部位型（9cm×12cm、8cm×7cm）"变更为"（9cm×12cm、8cm×7cm）、F关节部位型（9cm×12cm、8cm×7cm）",备案日期由"2022-03-23"变更为"2022-05-31" |
| 备案类型 | 国产 |
鄂襄阳械备20180037号:医用退热贴
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