| 器械名称 | 医用退热凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂襄阳械备20170020号 |
| 备案人名称 | 湖北天之寿生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 襄阳市高新区台子湾路金英百合院内B27（二十七中附近） |
| 生产地址 | 襄阳市高新区台子湾路金英百合院内B27（二十七中附近） |
| 型号规格 | 凝胶涂抹型； 5～100g |
| 产品描述 | 产品由降温物质和储蓄器或涂抹器组成。降温物质由卡波姆、纯化水、甘油组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 襄阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-23 |
| 变更情况 | 2022-03-23-产品描述由"产品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"产品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质由纯化水、医用水凝胶基质组成。不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",备案日期由"2021-06-04"变更为"2021-11-26" 产品名称由"冷敷凝胶"变更为"医用退热凝胶",型号/规格由"9g、10g、12g、15g、20g、25g、30g、36g、40g、45g、50g、60g、72g"变更为"凝胶涂抹型； 5～100g",产品描述由"产品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质由纯化水、医用水凝胶基质组成。不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"产品由降温物质和储蓄器或涂抹器组成。降温物质由卡波姆、纯化水、甘油组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。",预期用途由"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。",备案日期由"2021-11-26"变更为"2022-03-23" 2022-03-23-产品描述由"产品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"产品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质由纯化水、医用水凝胶基质组成。不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",备案日期由"2021-06-04"变更为"2021-11-26" 产品名称由"冷敷凝胶"变更为"医用退热凝胶",型号/规格由"9g、10g、12g、15g、20g、25g、30g、36g、40g、45g、50g、60g、72g"变更为"凝胶涂抹型； 5～100g",产品描述由"产品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质由纯化水、医用水凝胶基质组成。不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"产品由降温物质和储蓄器或涂抹器组成。降温物质由卡波姆、纯化水、甘油组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。",预期用途由"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。",备案日期由"2021-11-26"变更为"2022-03-23" 2021-11-26-产品描述由"产品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"产品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质由纯化水、医用水凝胶基质组成。不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",备案日期由"2021-06-04"变更为"2021-11-26" 2021-11-26-产品描述由"产品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"产品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质由纯化水、医用水凝胶基质组成。不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",备案日期由"2021-06-04"变更为"2021-11-26" |
| 备案类型 | 国产 |
鄂襄阳械备20170020号:医用退热凝胶
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