| 器械名称 | 腹带 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20160128号 |
| 备案人名称 | 广州健朗医用科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市从化区明珠工业园明珠大道北108号 |
| 生产地址 | 广州市从化区明珠工业园明珠大道北108号1栋1楼、2楼 |
| 型号规格 | A型；B型；C型 |
| 产品描述 | 比一般弹性绷带的弹力更高，间接作用于创面，捆绑到病人腹部，对其施加压缩力。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 通过捆绑在病人腹部，用于加压包扎，达到消除腔隙、临时止血(非动脉止血)及保护手术切口的作用。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-04-14 |
| 变更情况 | 2017年12月14日,生产地址由“广州市从化明珠工业园丽峰路3号1号楼2楼、1楼西侧”变更为“广州市从化明珠工业园丽峰路3号1号楼1楼、2楼”。产品技术要求变更。2022年03月09日,备案人注册地址由“广州市从化明珠工业园丽峰路3号1号楼2楼、1楼西侧”变更为“广州市从化明珠工业园丽峰路3号1号楼2楼、1楼西侧；广州市从化区明珠工业园明珠大道北108号”；生产地址由“广州市从化明珠工业园丽峰路3号1号楼1楼、2楼”变更为“广州市从化明珠工业园丽峰路3号1号楼1楼、2楼；广州市从化区明珠工业园明珠大道北108号1栋1楼、2楼”；预期用途由“用于加压包扎，达到消除腔隙、临时止血（非动脉止血）、保护手术切口、预防疝气等辅助性治疗效果。”变更为“通过捆绑在病人腹部，用于加压包扎，达到消除腔隙、临时止血（非动脉止血）及保护手术切口的作用。”；产品描述由“间接作用于创面，捆绑到病人某个部位，对其施加一定压力，以起到治疗或辅助性治疗目的的用品。”变更为“比一般弹性绷带的弹力更高，间接作用于创面，捆绑到病人腹部，对其施加压缩力。非无菌提供。”。产品技术要求变更。2022年04月14日,备案人注册地址由“广州市从化明珠工业园丽峰路3号1号楼2楼、1楼西侧；广州市从化区明珠工业园明珠大道北108号”变更为“广州市从化区明珠工业园明珠大道北108号”；生产地址由“广州市从化明珠工业园丽峰路3号1号楼1楼、2楼；广州市从化区明珠工业园明珠大道北108号1栋1楼、2楼”变更为“广州市从化区明珠工业园明珠大道北108号1栋1楼、2楼”。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20160128号:腹带
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