| 器械名称 | 产妇垫 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20191837号 |
| 备案人名称 | 广州健朗医用科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市从化区明珠工业园明珠大道北108号 |
| 生产地址 | 广州市从化区明珠工业园明珠大道北108号1栋1楼、2楼 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 由背衬层（无纺布）、吸液层、防粘层组成。非无菌提供，一次性使用。微生物限度要求：细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，大肠菌群、致病性化脓菌均不得检出。 |
| 预期用途 | 用于产后女性的护理、检查。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-05 |
| 变更情况 | 2022年03月02日,备案人注册地址由“广州市从化明珠工业园丽峰路3号1号楼2楼、1楼西侧”变更为“广州市从化明珠工业园丽峰路3号1号楼2楼、1楼西侧；广州市从化区明珠工业园明珠大道北108号”；生产地址由“广州市从化明珠工业园丽峰路3号1号楼1楼、2楼”变更为“广州市从化明珠工业园丽峰路3号1号楼1楼、2楼；广州市从化区明珠工业园明珠大道北108号1栋1楼、2楼”。 产品技术要求变更。 2022年08月03日,备案人注册地址由“广州市从化明珠工业园丽峰路3号1号楼2楼、1楼西侧；广州市从化区明珠工业园明珠大道北108号”变更为“广州市从化区明珠工业园明珠大道北108号”；生产地址由“广州市从化明珠工业园丽峰路3号1号楼1楼、2楼；广州市从化区明珠工业园明珠大道北108号1栋1楼、2楼”变更为“广州市从化区明珠工业园明珠大道北108号1栋1楼、2楼”；型号/规格由“A型、B型、C型、D型、E型”变更为“A型、B型、C型、D型”；预期用途由“用于女性（产后）、护理、检查。”变更为“用于产后女性的护理、检查。”；产品描述由“由背衬层（无纺布）、吸液层、防粘层组成。非无菌提供。”变更为“由背衬层（无纺布）、吸液层、防粘层组成。非无菌提供，一次性使用。”。 产品技术要求变更。 2024年06月05日,产品描述由“由背衬层（无纺布）、吸液层、防粘层组成。非无菌提供，一次性使用。”变更为“由背衬层（无纺布）、吸液层、防粘层组成。非无菌提供，一次性使用。微生物限度要求：细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，大肠菌群、致病性化脓菌均不得检出。”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20191837号:产妇垫
扩展信息
