| 器械名称 | 中低频理疗用体表电极 |
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| 备案号 | 粤深械备20170371号 |
| 备案人名称 | 深圳市独一生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市光明区新湖街道楼村社区鲤鱼河工业区振兴路34号第10栋二楼 |
| 生产地址 | 公明办事处楼村社区鲤鱼河工业区振兴路34号第10栋三楼A段 |
| 型号规格 | 型号：A型=正方形、B型=长方形、C型=圆形。 规格：A型：20mm~170mm*20mm~170mm B型：20mm~150mm*25mm~190mm c型：直径20mm~直径130mm |
| 产品描述 | \ |
| 预期用途 | 用于皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-03-16 |
| 变更情况 | 2021年3月16日：产品名称由“理疗电极片”变更为“中低频理疗用体表电极”；产品描述由“由导电硅胶层和其他辅助层组成，不含药物成分”变更为“由导电材料和连接线组成。导电材料接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤”；预期用途由“与中低频理疗仪配套使用，用于传导仪器发出的电脉冲信号”变更为“用于皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体”。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20170371号:中低频理疗用体表电极
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