| 器械名称 | 涂抹式给药器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20200722号 |
| 备案人名称 | 深圳市独一生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市光明区新湖街道楼村社区鲤鱼河工业区振兴路34号第10栋二楼 |
| 生产地址 | 深圳市公明办事处楼村社区鲤鱼河工业区振兴路34号第10栋三楼A段 |
| 型号规格 | 5ml/支、10ml/支、15ml/支、20ml/支、25ml/支、30ml/支、40ml/支、50ml/支。 |
| 产品描述 | 产品由储液瓶和滚珠连接口及瓶盖组成。采用高分子(PP、PE、硅胶)材料制成。非无菌提供。不含药物。不有剂量控制功能。微生物限度要求(需氧菌总数cfu/ml≤100，铜绿假单胞菌，金黄色葡萄球菌，不得检出，霉菌和酵母菌总数cfu/ml ≤100 )。 |
| 预期用途 | 用于对患者体表和自然腔道局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-11-01 |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20200722号:涂抹式给药器
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