| 器械名称 | 创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20160181号 |
| 备案人名称 | 深圳市独一生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市光明区新湖街道楼村社区鲤鱼河工业区振兴路34号第10栋二楼 |
| 生产地址 | 公明办事处楼村社区鲤鱼河工业区振兴路34号第10栋三楼A段 |
| 型号规格 | 型号：普通型、弹性型、防水透气型 产品规格：70mm×18mm、80㎜×19㎜、90mm×20mm、76mm×51mm、76mm×45mm、76mm×38mm、76mm×19mm、74mm×25mm、72mm×38mm、72mm×22mm、72mm×19mm、70mm×18mm、70mm×17mm、65mm×25mm、60mm×18mm、56mm×19mm、48mm×10mm、45mm×10mm、40mm×10mm、38mm×38mm、Φ25mm、Φ22mm 包装规格：4片/盒、6片/盒、8片/盒、10片/盒、12片/盒、20片/盒、30片/盒、40片/盒、50片/盒、60片/盒、100片/盒 |
| 产品描述 | \ |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-03-16 |
| 变更情况 | 2021年3月16日：产品描述由“由接触创面的敷垫、背贴和保护层（临用前去除）组成。不含药物”变更为“由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状。吸收性敷垫采用（无纺布、棉垫、PE垫层）材料制成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用”；预期用途由“用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等，为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境”变更为“用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎”。 |
| 备案类型 | 国产 |
深圳市独一生物科技有限公司备案的创口贴（备案号：粤深械备20160181号）
，\ 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。
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