器械名称	医用超声耦合贴
备案号	粤深械备20160134号
备案人名称	深圳市普罗医学股份有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	深圳市南山区西丽街道高新技术产业园科技北二路28号豪威大楼一层D区北侧
生产地址	深圳市南山区高新区北区朗山二号路8号豪威大楼三层B308
型号规格	PRO-C型(圆形规格)：按直径、厚度尺寸不同做规格划分，直径(10-100)mm、厚度(1-5)mm；PRO-R型(矩形规格)：按长度、宽度和厚度尺寸不同做规格划分，长度(10-100)mm、宽度(10-100)mm、厚度(1-5)mm。
产品描述	\
预期用途	用于超声检测、诊断与治疗操作中充填于皮肤或粘膜与探头(或治疗头)辐射面之间，作为透射声波的耦合介质。用于完好皮肤上。不备消毒功能。
备注	\
备案单位	深圳市市场监督管理局
备案日期	2021-04-01
变更情况	2016年11月2日：组织机构代码由“75568130-X”变更为“9144030075568130XN"：生产地址发生变化。2017年3月10日：公司名称发生变化；注册地址发生变化。2020年9月3日：型号/规格发生变化；产品名称发生变化。2021年4月1日：预期用途由“用于超声检测、诊断与治疗操作中充填于皮肤或粘膜与探头（或治疗头）辐射面之间，作为透射声波的耦合介质。不具备消毒功能。”变更为“用于超声检测、诊断与治疗操作中充填于皮肤或粘膜与探头（或治疗头）辐射面之间，作为透射声波的耦合介质。用于完好皮肤上。不具备消毒功能。”
备案类型	国产