| 器械名称 | 隔离透声膜 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20200861号 |
| 备案人名称 | 深圳市普罗医学股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市南山区西丽街道高新技术产业园科技北二路28号豪威大楼一层D区北侧 |
| 生产地址 | 深圳市南山区高新区北区朗山二号路8号豪威大楼三层B308 |
| 型号规格 | 型号：隔离透声水囊膜;规格：PRO300 HCI：400mmx70mm; PRO300 HCII：450mmx75mm; PRO300 HCIII：500mmx80mm; PRO300 HCIV: 185mmx40mm;PRO2008 HCI: 333mmx0.4mm; |
| 产品描述 | 由透声膜组成。非无菌产品。细菌菌落总数CFU/g≤200CFU/g，大肠菌群不得检出；绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌不得检出；真菌菌落总数≤100CFU/g。放置于治疗头和患者之间。 |
| 预期用途 | 与医用超声设备配套，安装于超声探头的透声窗上。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-12-19 |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20200861号:隔离透声膜
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