器械名称	医用退热贴
备案号	晋临械备20180010号
备案人名称	山西健康动力医疗科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	侯马开发区东区工业园锦茂标准厂房1号厂房3层
生产地址	侯马开发区东区工业园锦茂标准厂房1号厂房3层、山西省临汾市曲沃县乐昌镇苏村东华街1号
型号规格	型号：方型、圆型、异型尺寸： φ(10-200)mm、(10-200)mm×(10-200)mm
产品描述	产品由降温物质(热熔胶或水凝胶)、无纺布、离型纸组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。
预期用途	用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。
备案单位	临汾市行政审批服务管理局
备案日期	2022-03-25
变更情况	型号或规格由“型号：颈椎型、肩周型、腰椎型、关节型、颈肩腰腿关节综合型、速效消痛型、舒筋活血型 *特殊型号按客户需求定制。尺寸： Φ30mm、Φ35mm、Φ40mm、Φ45mm、Φ50mm、Φ55mm、Φ60mm、Φ65mm、Φ70mm 30mm×30mm、30mm×40mm、40mm×50mm、40mm×60mm、50mm×70mm、60mm×80mm、70mm×70mm、80mm×80mm、80mm×110mm、90mm×100mm 、100mm×120mm 注：尺寸允许±5mm公差。特殊型号规格以订货合同为准。”变更为“型号：颈椎型、肩周型、腰椎型、关节型、腰腿型尺寸： φ（10-200）mm、（10-200）mm×（10-200）mm”；产品描述由“本品由降温物质（热熔胶或水凝胶）、无纺布、离型纸组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“本品由降温物质（热熔胶或水凝胶）、无纺布、离型纸（聚乙烯塑料薄膜覆盖层）组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”；预期用途由“用于冷敷理疗，仅用于闭合性软组织。适用于颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出、风湿性关节炎、骨质增生、强直性脊柱炎、跌打损伤引起的不适症状的冷敷治疗。”变更为“适用于颈椎、肩周、腰腿、腰椎间盘、关节不适症状部位的物理冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。”变更时间2021年01月28日；预期用途由“适用于颈椎、肩周、腰腿、腰椎间盘、关节不适症状部位的物理冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。”变更为“适用于颈椎、肩周、腰腿、腰椎间盘、关节不适症状部位的物理降温。仅用于闭合性软组织。”变更时间2021年03月29日；型号或规格由“型号：颈椎型、肩周型、腰椎型、关节型、腰腿型尺寸： φ（10-200）mm、（10-200）mm×（10-200）mm”变更为“型号：颈椎型、肩周型、腰椎型、关节型、腰腿型、方型、圆型、异型尺寸： φ（10-200）mm、（10-200）mm×（10-200）mm”变更时间2021年11月11日变更时间2022年03月25日
备案类型	国产