| 器械名称 | 角膜剪 |
|---|---|
| 备案号 | 沪浦械备20160023号 |
| 备案人名称 | 上海浦东金环医疗用品股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海浦东新区北蔡镇莲振路25号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区莲振路25号；苏州高新区银珠路28号(苏州市施强医疗器械有限公司受托生产，统一社会信用代码为：9132050525162028XM）。 |
| 型号规格 | 弹簧片插入式(直钝、弯钝、左弯、右弯)；螺钉固定式(直钝、弯钝、左弯、右弯) |
| 产品描述 | 由一对中间连接的叶片组成，头部为刀刃，尾部为弹簧片。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于剪切眼内组织。 |
| 备案单位 | 上海市浦东新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-03-14 |
| 变更情况 | 新增不镀铬规格的角膜剪;2019-03-22,产品分类编码由6804改为16-01 按照第一类医疗器械产品目录规范产品描述;2022-03-11,1、原生产地址:上海浦东金环医疗用品股份有限公司（笔误、予以更正成） 更正后生产地址为：上海市浦东新区莲振路25号。 2、新增受托生产地址: 苏州市高新区银珠路28号(苏州市施强医疗器械有限公司，统一社会信用代码为:91320903681618032Y)。 3、产品描述更新为：由一对中间连接的叶片组成，头部有刃口。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。采用 30cr13 和 32cr13mo 材质制成。;2024-05-09,原备案信息表内容：上海市浦东新区莲振路25号；苏州高新区银珠路28号(苏州市施强医疗器械有限公司受托生产，统一社会信用代码为：91320903681618032Y）。 现变更为：上海市浦东新区莲振路25号；苏州高新区银珠路28号(苏州市施强医疗器械有限公司受托生产，统一社会信用代码为：9132050525162028XM）。 产品描述更新为：由一对中间连接的叶片组成，头部有刃口。采用 30cr13 和 32cr13mo 材质制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。;2024-05-23 |
| 备案类型 | 国产 |
上海浦东金环医疗用品股份有限公司备案的角膜剪（备案号：沪浦械备20160023号）
，由一对中间连接的叶片组成，头部为刀刃，尾部为弹簧片。可重复使用。 用于剪切眼内组织。
上海浦东金环医疗用品股份有限公司
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