器械名称 | 眼球摘出剪 |
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备案号 | 沪浦械备20160028号 |
备案人名称 | 上海浦东金环医疗用品股份有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 上海浦东新区北蔡镇莲振路25号 |
生产地址 | 上海浦东新区北蔡镇莲振路25号 |
型号规格 | 弯头 |
产品有效期 | 1年 |
产品描述 | 主要技术指标:1.手术剪螺钉应固定在左片上,当闭合或打开时螺钉不应跟动;2.手术剪刃口无崩口,当闭合或打开时不应有咬口卡住现象;3.手术剪刃口接触点在不小于距头端三分之二刃口长度处;4.手术剪外表应无锋棱、毛刺、砂眼、裂纹,闭合后头端必须彼此遮盖,且无过头现象;5.手术剪全身经热处理,其刃部硬度为30Cr13材料为47~53HRC ,32Cr13Mo材料为:50~58HRC,二片硬度之差应不大于4HRC;6.手术剪应有良好的剪切性能;7.手术剪应有良好的耐腐蚀性能。 |
预期用途 | 供剪断视神经用。 |
备案单位 | 上海市食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2019-03-22 |
变更情况 | 新增不镀铬规格的眼球摘出剪 |
备案类型 | 国产 |
上海浦东金环医疗用品股份有限公司备案的眼球摘出剪(备案号:沪浦械备20160028号)
,主要技术指标:1.手术剪螺钉应固定在左片上,当闭合或打开时螺钉不应跟动;2.手术剪刃口无崩口,当闭合或打开时不应有咬口卡住现象;3.手术剪刃口接触点在不小于距头端三分之二刃口长度处;4.手术剪外表应无锋棱、毛刺、砂眼、裂纹,闭合后头端必须彼此遮盖,且无过头现象;5.手术剪全身经热处理,其刃部硬度为30Cr13材料为47~53HRC ,32Cr13Mo材料为:50~58HRC,二片硬度之差应不大于4HRC;6.手术剪应有良好的剪切性能;7.手术剪应有良好的耐腐蚀性能。 供剪断视神经用。
上海浦东金环医疗用品股份有限公司
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