| 器械名称 | 医用退热凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂襄阳械备20190082号 |
| 备案人名称 | 湖北中弘药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 襄阳市高新区鏖战岗路百利科技工业园内3号车间3层 |
| 生产地址 | 襄阳市高新区鏖战岗路百利科技工业园内3号车间3层 |
| 型号规格 | 规格： 2、5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、60、80、100、120、150、200、250、300、400、500，装量单位为g/支或ml/支。 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 由降温物质和涂抹器组成。降温物质(凝胶)由卡波姆、甘油，纯化水组成，涂抹器由铝塑软管组成。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温，仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 襄阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-31 |
| 变更情况 | 产品名称由"退热医用冷敷凝胶"变更为"冷敷凝胶",产品描述由"本产品由降温物质和固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"本产品由卡波姆、纯化水、羟丙基纤维素和固定器具组成。不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。" 型号/规格由"2、5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、60、80、100、120、150、200、250、300、400、500，装量单位为g/支或ml/支。"变更为"2、5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、60、80、100、120、150、200、250、300、400、500，装量单位为g/支或ml/支。型号：头部型、眼部型、面部型、颈部型、胸部型、腹部型、腰部型、背部型、肩部型、肘部型、足部型、臀部型、腿部型、鼻部型。" 型号/规格由"2、5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、60、80、100、120、150、200、250、300、400、500，装量单位为g/支或ml/支。型号：头部型、眼部型、面部型、颈部型、胸部型、腹部型、腰部型、背部型、肩部型、肘部型、足部型、臀部型、腿部型、鼻部型。"变更为"规格：2、5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、60、80、100、120、150、200、250、300、400、500，装量单位为g/支或ml/支。型号：头部型、眼部型、面部型、颈部型、胸部型、腹部型、腰部型、背部型、肩部型、肘部型、足部型、臀部型、腿部型、鼻部型。",备案日期由"2021-11-26"变更为"2021-11-30" 产品名称由"冷敷凝胶"变更为"医用退热凝胶",型号/规格由"规格：2、5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、60、80、100、120、150、200、250、300、400、500，装量单位为g/支或ml/支。型号：头部型、眼部型、面部型、颈部型、胸部型、腹部型、腰部型、背部型、肩部型、肘部型、足部型、臀部型、腿部型、鼻部型。"变更为"规格： 2、5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、60、80、100、120、150、200、250、300、400、500，装量单位为g/支或ml/支。 型号：ZH-A头部部位型、ZH-B眼部部位型、ZH-C面部部位型、ZH-D咽部部位型、ZH-E颈部部位型、ZH-F胸部部位型、ZH-G腹部部位型、ZH-H腰部部位型、ZH-I背部部位型、ZH-J肩部部位型、ZH-K肘部部位型、ZH-L足部部位型、ZH-M臀部部位型、ZH-N腿部部位型、ZH-M手部部位型",产品描述由"本产品由卡波姆、纯化水、羟丙基纤维素和固定器具组成。不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"由降温物质和涂抹器组成。降温物质（凝胶）由卡波姆、甘油，纯化水组成，涂抹器由铝塑软管组成。非无菌产品。",预期用途由"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于发热患者的局部降温，仅用于体表完整皮肤。",备案日期由"2021-11-30"变更为"2022-03-31" |
| 备案类型 | 国产 |
鄂襄阳械备20190082号:医用退热凝胶
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