| 器械名称 | 样本稀释液 |
|---|---|
| 备案号 | 湘长械备20221032号 |
| 备案人名称 | 湖南华曦医药有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房 |
| 型号规格 | A型：6×8 mL/盒,2×30 mL/盒B型：2L/瓶 |
| 产品有效期 | A型：在2～8℃环境下保存，有效期为12个月。开瓶使用后，有效期为1个月。B型：10℃-35℃条件下保存，避免高温和日光直射。有效期为一年;在同样储存条件且在产品有效期内，产品开盖后有效期为二周，开盖后请在二周内使用。 |
| 产品描述 | A型：主要成分为Tris缓冲液、牛血清白蛋白、山羊血清、叠氮钠、ProClin 300和非离子表面活性剂。B型由缓冲液(双(2-羟乙基)氨基(三羟甲基)甲烷)、硼酸、福尔马林、五水硫酸铜组成。 |
| 预期用途 | 用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-06-13 |
| 备案类型 | 国产 |
湖南华曦医药有限公司备案的样本稀释液（备案号：湘长械备20221032号）
，A型：主要成分为Tris缓冲液、牛血清白蛋白、山羊血清、叠氮钠、ProClin 300和非离子表面活性剂。B型由缓冲液(双(2-羟乙基)氨基(三羟甲基)甲烷)、硼酸、福尔马林、五水硫酸铜组成。 用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
湖南华曦医药有限公司
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与其他多种试剂(如一抗、二抗、标准品、终止液等)配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。(“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的。)
样本稀释液
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