| 器械名称 | 全自动免疫检验系统用底物液 |
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| 备案号 | 湘长械备20221034号 |
| 备案人名称 | 湖南华曦医药有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房 |
| 型号规格 | 4x75mL, 4x115 mL |
| 产品有效期 | 试剂于2～8℃环境下保存时，可稳定保存12个月；在机使用后，在15~30℃的贮存条件下稳定性为14天；开瓶后，在2～8℃的贮存条件下稳定性为30天。 |
| 产品描述 | 全自动免疫检验系统用底物液由3-(2-螺旋金刚烷)-4-甲氧基-4-(3-磷氧酰)-苯基-1,2-二氧环乙烷(AMPPD)、荧光剂和含表面活性剂的缓冲溶液组成。 |
| 预期用途 | 与其他多种试剂(如一抗、二抗、标准品、终止液等)配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。(“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的。) |
| 备注 | 试剂于2～8°C环境下保存时，可稳定保存12 个月；在机使用后，在15~30°C的贮存条件下稳定性为14 天；开瓶后，在2～8°C的贮存条件 下稳定性为30 天。 |
| 备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-25 |
| 备案类型 | 国产 |
湘长械备20221034号:全自动免疫检验系统用底物液
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