| 器械名称 | 喷洒式给药器 |
|---|---|
| 备案号 | 晋临械备20220004号 |
| 备案人名称 | 临汾市侯马经济开发区赛凌医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山西省临汾市侯马经济开发区香邑大街西侧科技孵化园4号厂房3层 |
| 生产地址 | 山西省临汾市侯马经济开发区香邑大街西侧科技孵化园4号厂房3层 |
| 型号规格 | 型号：通用型、体表型、肛肠型 规格：1ml-1000ml、1g-1000g |
| 产品描述 | 由吸嘴、腔体和吸入器连接口组成。采用高分子和金属材料制成。包括气雾剂药物吸入给药的装置(不含雾化功能)。非无菌提供。不含药物。不有剂量控制功能。 |
| 预期用途 | 用于对患者体表和自然腔道局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。 |
| 备案单位 | 临汾市行政审批服务管理局 |
| 备案日期 | 2022-01-04 |
| 变更情况 | 2024年10月09日 型号/规格由“型号：通用型、体表型 规格：1ml、1.5ml、2ml、2.5ml、3ml、4ml、5ml、8ml、10ml、12ml、15ml、18ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、50ml、60ml、65ml、80ml、90ml、100ml、110ml、120ml、150ml、180ml、200ml、220ml、250ml、300ml、360ml、3g、5g、8g、10g、15g、18g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、180g、200g、220g、280g、300g、500g”变更为“1ml、1.5ml、2ml、2.5ml、3ml、4ml、5ml、8ml、10ml、12ml、15ml、18ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、50ml、60ml、65ml、80ml、90ml、100ml、110ml、120ml、150ml、180ml、200ml、220ml、250ml、300ml、360ml、3g、5g、8g、10g、15g、18g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、180g、200g、220g、280g、300g、500g”。 2024年08月18日 型号/规格由“型号：通用型、体表型、肛肠型 规格：1ml-1000ml、1g-1000g”变更为“型号：通用型、体表型 规格：1ml、1.5ml、2ml、2.5ml、3ml、4ml、5ml、8ml、10ml、12ml、15ml、18ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、50ml、60ml、65ml、80ml、90ml、100ml、110ml、120ml、150ml、180ml、200ml、220ml、250ml、300ml、360ml、3g、5g、8g、10g、15g、18g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、180g、200g、220g、280g、300g、500g”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
晋临械备20220004号:喷洒式给药器
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