| 器械名称 | 一次性鼻导管 |
|---|---|
| 备案号 | 晋临械备20230037号 |
| 备案人名称 | 临汾市侯马经济开发区赛凌医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山西省临汾市侯马经济开发区香邑大街西侧科技孵化园4号厂房3层 |
| 生产地址 | 山西省临汾市侯马经济开发区香邑大街西侧科技孵化园4号厂房3层 |
| 型号规格 | 耳挂型 |
| 产品描述 | 由进氧接口、氧气软管、调节环、鼻塞(或面罩)及加湿装置组成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于氧气源与吸氧者之间的氧气输送。 |
| 备案单位 | 临汾市行政审批服务管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-24 |
| 变更情况 | 2025年06月24日 型号/规格由“普通型、润唇型”变更为“耳挂型”。产品描述由“普通型：由进氧接口、氧气软管、调节环、鼻塞（或面罩）组成； 润唇型：由进氧接口、氧气软管、调节环、鼻塞（或面罩）及加湿装置组成。非无菌提供。”变更为“由进氧接口、氧气软管、调节环、鼻塞（或面罩）及加湿装置组成。非无菌提供。”;预期用途由“用于氧气源与吸氧者之间的氧气直接输送或嘴唇湿润后输送。”变更为“用于氧气源与吸氧者之间的氧气输送。”;变更了产品技术要求; 2025年01月26日 型号/规格由“耳挂型”变更为“普通型、润唇型”。产品描述由“由进氧接口、氧气软管、调节环、鼻塞（或面罩）及加湿装置组成。非无菌提供。”变更为“普通型：由进氧接口、氧气软管、调节环、鼻塞（或面罩）组成； 润唇型：由进氧接口、氧气软管、调节环、鼻塞（或面罩）及加湿装置组成。非无菌提供。”;预期用途由“用于氧气源与吸氧者之间的氧气输送。”变更为“用于氧气源与吸氧者之间的氧气直接输送或嘴唇湿润后输送。”;变更了产品技术要求; |
| 备案类型 | 国产 |
晋临械备20230037号:一次性鼻导管
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