| 器械名称 | 下肢固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 闽榕械备20220028号 |
| 备案人名称 | 福州克蒂斯迪医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 福建省福州市仓山区南台路38号航兴花园1号楼4层05室 |
| 生产地址 | 福建省福州市仓山区南台路38号航兴花园1号楼4层05室 |
| 型号规格 | 型号：KD-HKAFO-001、KD-HKAFO-002、KD-HKAFO-003、KD-HKAFO-004、KD-HKAFO-005、KD-HKAFO-006 规格：S、M、L |
| 产品描述 | 由高分子材料(PE板/PP板)、泡沫垫(海绵垫)、膝铰链(锁控/索控/气动助力)、髋铰链、粘扣带、三角环、阴阳扣、花纸材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不备矫形功能，无源产品。 |
| 预期用途 | 用于对人体躯干、下肢部位的外固定或支撑。 |
| 备案单位 | 福州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-04-07 |
| 备案类型 | 国产 |
闽榕械备20220028号:下肢固定器
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