器械名称	医用冷敷贴
备案号	豫信械备20150003号
备案人名称	河南海川药业有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	新县康畈工业园区
生产地址	新县康畈工业园区
型号规格	5cm×7cm、6cm×6cm、6cm×8cm、7cm×9cm、7cm×11cm、8cm×10cm、9cm×12cm、9cm×13cm
产品描述	本品由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成，其中凝胶层由：钛白粉、丙烯酸、交联聚丙烯酸钠、纯化水、甘油组成。本品不含挥发药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
预期用途	用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。
备案单位	信阳市食品药品监督管理局
备案日期	2021-10-21
变更情况	1、2021年5月26日，产品描述变更为：“本品由降温物质组成，本品不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”预期用途变更为：“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。”；2、2021年10月21日，产品描述变更为：“本品由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成，其中凝胶层由：钛白粉、丙烯酸、交联聚丙烯酸钠、纯化水、甘油组成。本品不含挥发药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”
备案类型	国产