器械名称	医用退热贴
备案号	豫信械备20150002号
备案人名称	河南海川药业有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	新县康畈工业园区
生产地址	新县康畈工业园区
产品描述	本品由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。其中凝胶层由钛白粉、丙烯酸、交联聚丙烯酸钠、纯化水、甘油组成。本品不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。
预期用途	用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。
备注	/
备案单位	信阳市市场监督管理局
备案日期	2015-06-17
变更情况	1、2021年5月26日，产品描述变更为：“本品由降温物质组成，本品不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”预期用途变更为：“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。”； 2、2021年10月21日，产品描述变更为：“本品由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成，其中凝胶层由钛白粉、丙烯酸、交联聚丙烯酸钠、纯化水、甘油组成。本品不含挥发药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”； 3、2022年3月24日，产品描述由“本品由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成，其中凝胶层由钛白粉、丙烯酸、交联聚丙烯酸钠、纯化水、甘油组成。本品不含挥发药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“本品由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。其中凝胶层由钛白粉、丙烯酸、交联聚丙烯酸钠、纯化水、甘油组成。本品不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。”；预期用途由“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。”变更为“用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。”。
备案类型	国产