| 器械名称 | 丝锥 |
|---|---|
| 备案号 | 豫郑械备20210088号 |
| 备案人名称 | 郑州康德泰口腔医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 荥阳市中原西路与飞龙路交叉口创新创业综合体综合楼3C室 |
| 生产地址 | 河南省郑州市荥阳市荥泽路与织机路交叉口东南角郑州威盛工业园4号楼1楼 |
| 型号规格 | 机用：BL Φ3.3×23、BL Φ4.1×23、BL Φ4.8×23、TL Φ3.3×23、TL Φ4.1×23、TL Φ4.8×23、Φ3.3×33、Φ3.3×39、Φ3.3×44、Φ3.3×50、Φ4.1×33、Φ4.1×39、Φ4.1×44、Φ4.1×50、Φ4.8×33、Φ4.8×39、Φ4.8×44、Φ4.8×50、NPΦ3.5×30、NPΦ3.5×37、NPΦ3.5×44、RPΦ4.3×30、RPΦ4.3×37、RPΦ4.3×44、RPΦ5.0×30、RPΦ5.0×37、RPΦ5.0×44、Φ3.3×L16、Φ3.3×L20、Φ3.3×L24、Φ3.3×L28、Φ4.1×L16、Φ4.1×L20、Φ4.1×L24、Φ4.1×L28、Φ4.8×L16、Φ4.8×L20、Φ4.8×L24、Φ4.8×L28、RP Φ3.5×11、RP Φ4.3×11、RP Φ5.0×11、NPΦ3.5、RPΦ4.3、RPΦ5.0。 手用： TLΦ3.3×30、TLΦ3.3×34、TLΦ4.1×30、TLΦ4.1×34、TLΦ4.8×30、TLΦ4.8×34。 |
| 产品描述 | 本产品由刃部和柄部组成，采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书采用压力蒸汽灭菌法灭菌。不在内窥镜下使用。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-02-18 |
| 变更情况 | 包装规格由'机用：BL Φ3.3×23、BL Φ4.1×23、BL Φ4.8×23、TL Φ3.3×23、TL Φ4.1×23、TL Φ4.8×23、Φ3.3×33、Φ3.3×39、Φ3.3×44、Φ3.3×50、Φ4.1×33、Φ4.1×39、Φ4.1×44、Φ4.1×50、Φ4.8×33、Φ4.8×39、Φ4.8×44、Φ4.8×50、NPΦ3.5×30、NPΦ3.5×37、NPΦ3.5×44、RPΦ4.3×30、RPΦ4.3×37、RPΦ4.3×44、RPΦ5.0×30、RPΦ5.0×37、RPΦ5 |
| 备案类型 | 国产 |
郑州康德泰口腔医疗科技有限公司备案的丝锥（备案号：豫郑械备20210088号）
，本产品由刃部和柄部组成，采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书采用压力蒸汽灭菌法灭菌。不在内窥镜下使用。可重复使用。 用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。
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