器械名称	替代体
备案号	豫郑械备20210062号
备案人名称	郑州康德泰口腔医疗科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	荥阳市中原西路与飞龙路交叉口创新创业综合体综合楼3C室
生产地址	河南省郑州市荥阳市荥泽路与织机路交叉口东南角郑州威盛工业园4号楼1楼
产品有效期	/
产品描述	本产品由替代体主体和替代体螺丝组成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书采用压力蒸汽灭菌法灭菌。
预期用途	用于制作牙冠过程中的代替牙种植体固定在牙模上起辅助作用的耗材。
备注	无
备案单位	郑州市市场监督管理局
备案日期	2023-12-15
变更情况	型号或规格由：AST：复合型Φ3.5 20°，复合型Φ3.5 45°，复合型Φ4.1斜基台；CORTEX：复合型Φ5.0；MIS：复合型Φ4.8；SIC：复合型Φ5.0；ANT：复合型Φ4.8、复合型 Φ4.1；ABT：复合型Φ4.7；MEG：复合型Φ4.8；C-TECH：复合型Φ5.0；Bio：复合型Φ4.5；Alliance：MⅡ、复合型 Φ5.0；Dentis：RⅡ、复合型 Φ4.8；Conelog：Φ3.3Ⅱ、Φ3.8Ⅱ、Φ4.3Ⅱ、Φ5.0Ⅱ；WEGO：Φ3.4Ⅱ、Φ3.8Ⅱ、复合型 Φ5.0；CAN：MⅡ、R II、复合型 Φ5.0；SNUC：MⅡ、RⅡ、复合型 Φ4.9；ZMRC：MⅡ、RⅡ；ADIN：Φ2.75Ⅱ、Φ3.0Ⅱ、复合型 Φ4.9；WOLAN：RⅡ；INNO：INNO R II、复合型 Φ4.5、复合型 Φ5.5、装换型 Φ4.5；T-PLUS：A+ R II；MG：M II 、R II、W II；CSM：M II、R II；ZENOIS：M II、R II；BKT：M II、R II；LD：BL M II、BL R II。变更为：AST：复合型Φ3.5 20°，复合型Φ3.5 45°，复合型Φ4.1斜基台；CORTEX：复合型Φ5.0；MIS：复合型Φ4.8；SIC：复合型Φ5.0；ANT：复合型Φ4.8、复合型 Φ4.1；ABT：复合型Φ4.7；MEG：复合型Φ4.8；C-TECH：复合型Φ5.0；Bio：复合型Φ4.5；Alliance：MⅡ、复合型 Φ5.0；Dentis：RⅡ、复合型 Φ4.8；Conelog：Φ3.3Ⅱ、Φ3.8Ⅱ、Φ4.3Ⅱ、Φ5.0Ⅱ；WEGO：Φ3.4Ⅱ、Φ3.8Ⅱ、复合型 Φ5.0；CAN：MⅡ、R II、复合型 Φ5.0；SNUC：MⅡ、RⅡ、复合型 Φ4.9；ZMRC：MⅡ、RⅡ；ADIN：Φ2.75Ⅱ、Φ3.0Ⅱ、复合型 Φ4.9；WOLAN：RⅡ；INNO：R II、复合型 Φ4.5、复合型 Φ5.5、装换型 Φ4.5；T-PLUS：A+ R II；MG：M II 、R II、W II；CSM：M II、R II；ZENOIS：M II、R II；BKT：M II、R II；LD：BL M II、BL R II；KRX：NBR NP、NBR RP、NBR WP、NBR 6.0、NBA NP、NBA RP、NBA 3.0、ANK C、BeGo Φ3.7、BeGo Φ4.1、BeGo Φ4.5、BeGo Φ5.5、DEN Φ4.0、DEN Φ4.5、OSS M、OSS R、ITI RN、ITI WN、ITI NC、ITI RC、ITI RB、ITI WB、AST Φ3.0、AST Φ3.5、AST Φ4.5、ICX Φ4.0、CORTEX Φ3.8、MIS M、MIS R、MIS W、SIC M、SIC R、XiVE Φ3.0、XiVE Φ3.4、XiVE Φ3.8、XiVE Φ4.5、XiVE Φ5.5、ANT Φ3.4、ZMR Φ3.5、ZMR Φ4.5、ZMR Φ5.7、ZMR C M、ZMR C R、DIO UF(II) N 、DIO UF(II) R 、CAMLOGΦ3.3、CAMLOG Φ3.8、CAMLOG Φ4.3、CAMLOG Φ5.0、ABT R、AB M、AB R、MEG EZ M、MEG EZ R、MEG AO、MEG AR、NEO R、3I Φ3.4 、3I Φ4.1、3I Φ5.0、3I Φ6.0 、Bicon Φ2.0、Bicon Φ2.5、Bicon Φ3.0、C-TECH Φ4.3、BIO B1 Φ3.5、BIO B2 Φ4.1、Scientific R、B&B M、B&B R、SG Φ5.0、ADIN Φ2.75、ADIN Φ3.0、ADIN Φ3.75、Thommen Φ3.5、Thommen Φ4.0、Thommen Φ4.5、Thommen Φ5.0、Thommen Φ6.0、Alliance R、Alliance M、Ti-star、WEGO 3.4、WEGO 3.8、SNUC M、SNUC R、SNUC R、INNO R、Dentis R、CAN R、CAN M、ZENOIS R、ZENOIS M、T-PLUS A+、MG M、MG R、MG W、LD BL R、LD BL N、CSM R、CSM M、BKT BV R、BKT BV M、Conelog Φ3.3、Conelog Φ3.8、Conelog Φ4.3、Conelog Φ5.0、WOLAN R。
备案类型	国产