| 器械名称 | 充气防褥疮床垫 |
|---|---|
| 备案号 | 豫郑械备20190026号 |
| 备案人名称 | 河南三乐医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 郑州市金水区紫荆山路16号紫金城写字楼14层1409号 |
| 生产地址 | 郑州市高新技术产业开发区莲花街338号13号楼3层16号2区 |
| 型号规格 | SLCD-I型-2200×1000mm、SLCD-I型-2200×900mm、SLCD-I型-2200×800m、SLCD-II型-2000×1000mm、SLCD-II型-2000×900mm、SLCD-II型-2000×800mm、SLCD-III型-1950×1000m、SLCD-III型-1950×900mm、SLCD-III型-1950×800mm、SLCD-IV型-450×350mm、SLCD-IV型-450×500mm、SLCD-V型-φ350mm、SLCD-V型-φ450mm |
| 产品描述 | 由充气床垫(床垫由若干气室组成)、气道(连接管)组成。非电动充气。气垫充气后，气室维持一定气压，所形成的软性垫，可增加患者身体与垫接触面积，降低身体局部压力。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于术后或长期坐卧患者，预防和缓解压疮。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-09 |
| 变更情况 | 产品描述由'通常由充气床垫（床垫由若干气室组成）、气道（连接管）等组成。非电动充气。气垫充气后，气室维持一定气压，所形成的软性垫，可增加患者身体与垫接触面积，降低身体局部压力。'变更为'由充气床垫（床垫由若干气室组成）、气道（连接管）组成。非电动充气。气垫充气后，气室维持一定气压，所形成的软性垫，可增加患者身体与垫接触面积，降低身体局部压力。非无菌产品。 |
| 备案类型 | 国产 |
河南三乐医疗器械有限公司备案的充气防褥疮床垫（备案号：豫郑械备20190026号）
，由充气床垫(床垫由若干气室组成)、气道(连接管)组成。非电动充气。气垫充气后，气室维持一定气压，所形成的软性垫，可增加患者身体与垫接触面积，降低身体局部压力。非无菌产品。 用于术后或长期坐卧患者，预防和缓解压疮。
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