| 器械名称 | 盆底肌肉康复器 |
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| 备案号 | 豫郑械备20190025号 |
| 备案人名称 | 河南三乐医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 郑州市金水区紫荆山路16号紫金城写字楼14层1409号 |
| 生产地址 | 郑州市高新技术产业开发区莲花街338号13号楼3层16号2区 |
| 型号规格 | SL-PDJ-I型：1号22±2g、2号35±2g、3号49±2g、4号61±2g、5号71±2g、6号79±2g； SL-PDJ-II型：1号22±2g、2号30±2g、3号40±2g、4号55±2g、5号70±2g、6号79±2g； |
| 产品描述 | 由不同重量的康复器主体和尾部引线组成。康复器主体由高分子材料和内置配重金属块组成；尾部引线为高分子材料。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于分娩后或阴道肌力下降的女性锻炼阴道肌肉，提高盆底肌肉收缩能力，缓解压力性尿失禁、阴道子宫等器官膨出或脱垂等。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-09 |
| 变更情况 | 产品描述由'通常由不同重量的康复器主体和尾部引线组成，或由压力探头、压力表等组成。康复器主体可完全由高分子材料制成，也可由高分子材料和内置配重金属块组成；尾部引线为尼龙线。无源产品。'变更为'由不同重量的康复器主体和尾部引线组成。康复器主体由高分子材料和内置配重金属块组成；尾部引线为高分子材料。无源产品。' |
| 备案类型 | 国产 |
豫郑械备20190025号:盆底肌肉康复器
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