| 器械名称 | 负压引流硅胶球 |
|---|---|
| 备案号 | 辽大械备20150012号 |
| 备案人名称 | 鑫海合星科技（大连）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 辽宁省大连经济技术开发区港兴大街77-27号、77-28号 |
| 生产地址 | 辽宁省大连经济技术开发区港兴大街77-27号、77-28号 |
| 产品描述 | 由引流袋、调节器组（可选）、连接接头、连接管、止流阀（可选）、固化剂（主要成分为聚丙烯酸钠，凝固医疗废液用，可选）组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。 |
| 预期用途 | 用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和引导、收集引流液的作用。 |
| 备注 | - |
| 备案单位 | 大连市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-08-23 |
| 变更情况 | 2024-12-24，备案人住所由“大连经济技术开发区双D4街195号1（3、4层）”变更为“辽宁省大连经济技术开发区港兴大街77-27号、77-28号”;产品描述由“由硅胶球收集装置、连接管（带负压吸引头）、止溢阀（可选）、固化剂（可选）和附件支架（可选）组成、非无菌提供”变更为“由引流袋、调节器组（可选）、连接接头、连接管、止流阀（可选）、固化剂（主要成分为聚丙烯酸钠，凝固医疗废液用，可选）组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。”;预期用途由“用于临床负压引流时、与插入体内的引流导管相连接、起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用”变更为“用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和引导、收集引流液的作用。”;变更了产品技术要求;生产地址由“大连经济技术开发区双D4街193号2（3、4层）、大连经济技术开发区双D4街195号1（3、4层）”变更为“辽宁省大连经济技术开发区港兴大街77-27号、77-28号”。 |
| 备案类型 | 国产 |
辽大械备20150012号:负压引流硅胶球
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