| 器械名称 | 负压引流器 |
|---|---|
| 备案号 | 辽大械备20150008号 |
| 备案人名称 | 鑫海合星科技（大连）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 辽宁省大连经济技术开发区港兴大街77-27号、77-28号 |
| 生产地址 | 辽宁省大连经济技术开发区港兴大街77-27号、77-28号 |
| 产品描述 | 由引流袋、固化剂（主要成分为聚丙烯酸钠，凝固医疗废液用，可选）和连接管组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。 |
| 预期用途 | 用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和引导、收集引流液的作用。 |
| 备案单位 | 大连市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-03-12 |
| 变更情况 | 2025-01-15，备案人住所由“大连经济技术开发区双D4街195号1（3、4层）”变更为“辽宁省大连经济技术开发区港兴大街77-27号、77-28号”;产品描述由“负压引流器由引流袋、固化剂和连接管组成、其中引流袋由袋盖与袋体组成、袋盖上有抽出口和吸入口、塞口，袋体内有固化剂。”变更为“由引流袋、固化剂（主要成分为聚丙烯酸钠，凝固医疗废液用，可选）和连接管组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。”;预期用途由“与吸引器配套使用、用于向外引出并收集体内液体。”变更为“用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和引导、收集引流液的作用。”;变更了产品技术要求;生产地址由“大连经济技术开发区双D4街195号1（3、4层）”变更为“辽宁省大连经济技术开发区港兴大街77-27号、77-28号”。 |
| 备案类型 | 国产 |
鑫海合星科技（大连）有限公司备案的负压引流器（备案号：辽大械备20150008号）
，由引流袋、固化剂（主要成分为聚丙烯酸钠，凝固医疗废液用，可选）和连接管组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。 用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和引导、收集引流液的作用。
鑫海合星科技（大连）有限公司
其他产品
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