| 器械名称 | 上颌窦提升器 |
|---|---|
| 备案号 | 豫郑械备20170103号 |
| 备案人名称 | 郑州康德泰口腔医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 荥阳市中原西路与飞龙路交叉口创新创业综合体综合楼3C室 |
| 生产地址 | 河南省郑州市荥阳市荥泽路与织机路交叉口东南角郑州威盛工业园4号楼1楼 |
| 产品描述 | 本产品由头部和手柄组成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书采用压力蒸汽灭菌法灭菌。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于牙科种植过程中，破除上颌窦壁，提升上颌窦膜。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-11 |
| 变更情况 | 生产地址由'荥阳市荥泽路与织机路交叉口东南角郑州威盛工业园4号楼1楼'变更为'河南省郑州市荥阳市荥泽路与织机路交叉口东南角郑州威盛工业园4号楼1楼';产品描述由'通常为上颌窦提升器、置骨器、骨挤压器、导向定位器等，在牙科种植手术中辅助安装工作的器械。可重复使用。'变更为'本产品由头部和手柄组成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书采用压力蒸汽灭菌法灭菌。可重复使用。';预期用途由'牙科种植手术中辅助安装种植体。'变更为'用于牙科种植过程中，破除上颌窦壁，提升上颌窦膜。' |
| 备案类型 | 国产 |
豫郑械备20170103号:上颌窦提升器
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