器械名称	牙科用软组织环切刀
备案号	豫郑械备20210128号
备案人名称	郑州康德泰口腔医疗科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	荥阳市中原西路与飞龙路交叉口创新创业综合体综合楼3C室
生产地址	河南省郑州市荥阳市荥泽路与织机路交叉口东南角郑州威盛工业园4号楼1楼
型号规格	机用：AΦ3.0、AΦ3.1、AΦ3.2、AΦ3.3、AΦ3.4、AΦ3.5、AΦ3.6、AΦ3.7、AΦ3.8、AΦ3.9、AΦ4.0、AΦ4.1、AΦ4.2、AΦ4.3、AΦ4.4、AΦ4.5、AΦ4.6、AΦ4.7、AΦ4.8、AΦ4.9、AΦ5.0、Φ3.0、Φ3.1、Φ3.2、Φ3.3、Φ3.4、Φ3.5、Φ3.6、Φ3.7、Φ3.8、Φ3.9、Φ4.0、Φ4.1、Φ4.2、Φ4.3、Φ4.4、Φ4.5、Φ4.6、Φ4.7、Φ4.8、Φ4.9、Φ5.0、Φ3.0Ⅱ、NCΦ3.3-4.3×26 、RCΦ4.1-5.1×26 、RCΦ4.1-5.8×26
产品描述	本产品由柄部和刃部组成。手术的刃部是锋利刃口，柄部和刃部可承受较大冲击力。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书采用压力蒸汽灭菌法灭菌。可重复使用。
预期用途	用于牙科手术中进行切割或凿开骨质等组织。
备案单位	郑州市市场监督管理局
备案日期	2022-02-23
变更情况	产品描述由'通常由柄部和刃部组成。手术的刃部是锋利刃口，柄部和刃部可承受较大冲击力。非无菌提供。'变更为'本产品由柄部和刃部组成。手术的刃部是锋利刃口，柄部和刃部可承受较大冲击力。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书采用压力蒸汽灭菌法灭菌。可重复使用。'
备案类型	国产