器械名称	牙科种植器械限深套
备案号	豫郑械备20210100号
备案人名称	郑州康德泰口腔医疗科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	荥阳市中原西路与飞龙路交叉口创新创业综合体综合楼3C室
生产地址	河南省郑州市荥阳市荥泽路与织机路交叉口东南角郑州威盛工业园4号楼1楼
型号规格	MΦ2.8x2/2.5/3/3.5/4、Φ5.0x2/2.5/3/3.5/4、AΦ2.8x2/2.5/3/3.5/4、AΦ5.0x2/2.5/3/3.5/4、 BΦ2.8x2/2.5/3/3.5/4、BΦ5.0x2/2.5/3/3.5/4；Φ5.0x1/1.5、AΦ5.0x1/1.5、BΦ5.0x1/1.5、 MΦ2.8x1/1.5、AΦ2.8x1/1.5、BΦ2.8x1/1.5； Φ2.8x2/3/4/5/6/7/8/9/10/11/12/13/14/15、CΦ2.8x2/3/4/5/6/7/8/9/10/11/12/13/14/15、 DΦ2.8x2/3/4/5/6/7/8/9/10/11/12/13/14/15、Φ3.5x2/3/4/5/6/7/8/9/10/11/12/13/14/15、 CΦ3.5x2/3/4/5/6/7/8/9/10/11/12/13/14/15、DΦ3.5x2/3/4/5/6/7/8/9/10/11/12/13/14/15、 Φ4.2x2/3/4/5/6/7/8/9/10/11/12/13/14/15、CΦ4.2x2/3/4/5/6/7/8/9/10/11/12/13/14/15、 DΦ4.2x2/3/4/5/6/7/8/9/10/11/12/13/14/15
产品描述	本产品为环形结构，采用不锈钢材料或钛合金制造。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书采用压力蒸汽灭菌法灭菌。可重复使用。
预期用途	用于牙科种植过程中，套在牙钻上起限深作用。
备案单位	郑州市市场监督管理局
备案日期	2022-02-23
变更情况	产品描述由'通常为扭力扳手、螺丝起、上颌窦提升器、骨挤压器、导向定位器等，在牙科种植过程使用。无源产品。非无菌提供，可重复使用。'变更为'本产品为环形结构，采用不锈钢材料或钛合金制造。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书采用压力蒸汽灭菌法灭菌。可重复使用。';预期用途由'用于牙科种植过程。'变更为'用于牙科种植过程中，套在牙钻上起限深作用。'
备案类型	国产