| 器械名称 | 医用退热贴 |
|---|---|
| 备案号 | 豫郑械备20190015号 |
| 备案人名称 | 河南三泰药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 郑州高新技术产业开发区莲花街西路龙鼎电子电器产业园二期6号楼3层27号 |
| 生产地址 | 郑州高新技术产业开发区莲花街西路龙鼎电子电器产业园二期6号楼3层27号 |
| 型号规格 | 长方形：4cm×6cm、6cm×8cm、7cm×9cm、7cm×10cm、8cm×10cm、9cm×12cm、10cm×12cm、10cm×13cm、13cm×16cm； |
| 产品描述 | 由背衬层(无纺布)，凝胶层[降温物质：聚丙烯酸钠、聚丙烯酸溶液、甘油、纯化水]和覆盖层(PE膜)组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-24 |
| 变更情况 | 产品名称由'冷敷贴'变更为'医用退热贴';预期用途由'用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。'变更为'用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。' |
| 备案类型 | 国产 |
豫郑械备20190015号:医用退热贴
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