器械名称	冷敷贴
备案号	豫郑械备20190015号
备案人名称	河南三泰药业有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	郑州高新技术产业开发区莲花街西路龙鼎电子电器产业园二期6号楼3层27号
生产地址	郑州高新技术产业开发区莲花街西路龙鼎电子电器产业园二期6号楼3层27号
型号规格	长方形：4cm×6cm、6cm×8cm、7cm×9cm、7cm×10cm、8cm×10cm、9cm×12cm、10cm×12cm、10cm×13cm、13cm×16cm；
产品描述	由背衬层(无纺布)，凝胶层[降温物质：聚丙烯酸钠、聚丙烯酸溶液、甘油、纯化水]和覆盖层(PE膜)组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
预期用途	用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。
备案单位	郑州市市场监督管理局
备案日期	2021-12-22
变更情况	包装规格由'长方形：4cm6cm、6cm8cm、7cm9cm、7cm10cm、8cm10cm、9cm11.5cm、10cm12cm、10cm13cm、13cm16cm；圆形：Φ2.0cm、Φ4.0cm、Φ6.0cm、Φ8.0cm、Φ10.0cm、Φ12.0cm；4贴盒'变更为'长方形：4cm×6cm、6cm×8cm、7cm×9cm、7cm×10cm、8cm×10cm、9cm×12cm、10cm×12cm、10cm×13cm、13cm×16cm；';产品描述由'通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。'变更为'由背衬层（无纺布），凝胶层[降温物质：聚丙烯酸钠、聚丙烯酸溶液、甘油、纯化水]和覆盖层（PE膜）组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。'
备案类型	国产