| 器械名称 | 夹持钳 |
|---|---|
| 备案号 | 沪宝械备20220020号 |
| 备案人名称 | 上海康延医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市宝山区罗宁路1288弄15号楼102、202室 |
| 生产地址 | 上海市宝山区罗宁路1288弄15号楼102、202室，上海市宝山区罗宁路1288弄25号101室； |
| 型号规格 | Ⅰ型 、Ⅱ型 、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型 ； |
| 产品描述 | 由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳柄之间可设置锁合装置。采用20Cr13不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。 |
| 备案单位 | 上海市宝山区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-23 |
| 变更情况 | 1.备案信息表： 产品描述：由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳柄之间可设置锁合装置。采用20Cr13不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。变更为由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面多设有齿，钳柄之间可设置锁合装置。采用20Cr13、05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌消毒。不在内窥镜下使用。 2.产品技术要求： 采用20Cr13不锈钢材料制成。变更为采用20Cr13、05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢材料制成。 3.说明书进行调整。;2023-08-07 |
| 备案类型 | 国产 |
沪宝械备20220020号:夹持钳
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