| 器械名称 | 骨科用扳手 |
|---|---|
| 备案号 | 沪宝械备20220018号 |
| 备案人名称 | 上海康延医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市宝山区罗宁路1288弄15号102、202室 |
| 生产地址 | 上海市宝山区罗宁路1288弄15号102、202室，上海市宝山区罗宁路1288弄25号101室； |
| 型号规格 | 直型、T型、弯型(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ)； |
| 产品描述 | 骨科手术配套工。采用05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 |
| 备案单位 | 上海市宝山区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-23 |
| 变更情况 | 一、备案信息表：（详细变更内容见变化情况对比表） 1）备案人注册地址变更为：上海市宝山区罗宁路1288弄15号102、202室 2）生产地址变更为：上海市宝山区罗宁路1288弄15号102、202室，上海市宝山区罗宁路1288弄25号101室； 3）型号规格变更为：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、（直型更名为Ⅰ型、T型更名为Ⅱ型、弯型Ⅰ更名为Ⅲ型、弯型Ⅱ更名为型Ⅳ型、弯型Ⅲ更名为型Ⅴ型、新增型号为Ⅵ型） 二、产品技术要求: 1）型号规格与备案信息表产品型号规格一致。（详细变更内容见变化情况对比表） 三、说明书内容与以上变更做相应调整。;2024-03-08 |
| 备案类型 | 国产 |
沪宝械备20220018号:骨科用扳手
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