| 器械名称 | 医用冷敷贴 |
|---|---|
| 备案号 | 豫郑械备20210201号 |
| 备案人名称 | 郑州蓝极生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 新郑市薛店镇中德产业园104号 |
| 生产地址 | 新郑市郑韩路与107国道交叉口向北300米路东 |
| 型号规格 | 椭圆形：7×6cm、9×6cm、10×6cm、10×6.5cm，异椭圆形：6×7cm、9×6cm、10×6cm、10×6.5cm、20×6.5cm、20×7cm、24×7cm。包装规格：2贴/袋 |
| 产品描述 | 由无纺布背衬层、凝胶层组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用成分。凝胶层由卡波姆、甘油、纯化水组成。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-23 |
| 变更情况 | 产品描述由'由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。（降温物质由卡波姆、甘油、纯化水组成）'变更为'由无纺布背衬层、凝胶层组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用成分。凝胶层由卡波姆、甘油、纯化水组成。' |
| 备案类型 | 国产 |
豫郑械备20210201号:医用冷敷贴
扩展信息
