| 器械名称 | 医用冷敷眼罩 |
|---|---|
| 备案号 | 豫郑械备20180025号 |
| 备案人名称 | 郑州蓝极生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 新郑市薛店镇中德产业园104号 |
| 生产地址 | 新郑市郑韩路与107国道交叉口向北300米路东 |
| 型号规格 | 60mm×60mm、60mm×90mm、60×100mm、60mm×120mm、 60mm×160mm、 60mm×180mm、60mm×200mm、65×195mm、65×200mm |
| 产品描述 | 由无纺布背衬层、凝胶层、聚丙烯薄膜覆盖层组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用成分。凝胶层由聚丙烯酸钠、甘油、纯化水组成。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-23 |
| 变更情况 | 备案人注册地址由'新郑市郑韩路与107国道交叉口向北300米路东'变更为'新郑市薛店镇中德产业园10-4号';包装规格由'60×60mm 60×90mm 60×120mm 60×160mm 60×180mm 60×200mm'变更为'60mm×60mm、60mm×90mm、60×100mm、60mm×120mm、 60mm×160mm、 60mm×180mm、60mm×200mm、65×195mm、65×200mm';产品描述由'由冰袋和各种形式的外套、固定带等组成。冰袋内装有冷敷凝胶或蓄冷剂。用于人体外表面特定部位（如眼部等）。'变更为'由无纺布背衬层、凝胶层、聚丙烯薄膜覆盖层组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用成分。凝胶层由聚丙烯酸钠、甘油、纯化水组成。';预期用途由'用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。'变更为'用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。' |
| 备案类型 | 国产 |
豫郑械备20180025号:医用冷敷眼罩
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